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Ministerio de Salud y Protección Social

Desabastecimiento


Información relacionada con la problemática de  desabastecimiento de medicamentos en Colombia. En este sitio se encuentra el comportamiento de desabastecimiento desde 2012, caracterización nacional de casos, plan de análisis de alertas presentadas y documentos de interés relacionados con problemas de desabastecimiento de medicamentos esenciales.


 

CASOS Y ALERTAS DE DESABASTECIMIENTO DE MEDICAMENTOS

Medicamento ​  Fecha     ​Descripción ​   Estatus

​ Información

 adicional

​Trióxido de Arsénico (Solución inyectable 10 mg/10 mL)
​5 de septiembre de 2016
​Cambio de titular de registro sanitario
​Resuelto.
Actualizado: 21 de octubre de 2016
1. Ficha del caso completo
2. Acta 24 de 2016 Invima
​Folinato de calcio (Tabletas 15 mg)
​19 de agosto de 2016
​No disponibilidad del producto
​Resuelto.
Actualizado: 12 de septiembre de 2016
1. Ficha del caso completo
2. Acta 17 de 2016 Invima

​Warfarina (Tabletas de 5 mg)
​20 de junio de 2016
​El titular Merck manifiesta inconvenientes con la disponibilidad de materia prima
​Resuelto. Actualizado:26 de octubre de 2016
1. Ficha del caso completo
2. Comunicado Merck
3. Alerta sanitaria Invima
Folinato de calcio (Solución inyectable 10 mg/mL)
21 de julio de 2016
Inconvenientes con renovación de registro sanitario por parte de uno de los titulares.
Resuelto. Actualizado: 17 de febrero de 2017
1. Ficha del caso completo
2. Acta 17 de 2016 del Invima
3. Declaración de abastecimiento Audifarma
​Carbamazepina (Tabletas 200 mg)
​2 de junio de 2016
El Invima solicita retiro del mercado de las existencias de los lotes 57003, 53050, 56743, 53352 y 53643 de carbamazepina tableta de 200 mg (SIGLEX®) / titular y fabricante: Laboratorios Bussié S.A. y los lotes 2100614 y 2800814 de carbamazepina tableta DE 200 mg / titular: Memphis Products S.A. / fabricante: Colompack S.A., en todo el país.
​Resuelto.
Actualizado:04 de agosto de 2016

1. Ficha del caso completo
2. Alerta Sanitaria Invima

Vacuna Triple Viral (Sarampión, Paperas, Rubéola)​Trimivax Merieux®
​2 de febrero de 2016
​El titular manifiesta retirar el producto debido a la no sostenibilidad a largo plazo de la producción de la vacuna INVIMA 2007M-009522-R2​Descontinuado.
Actualizado: 11 de mayo de 2016
1. Ficha del caso completo
2. Comunicado de Sanofi Pasteur
​Nifedipino (cápsulas por 10mg)
16 de octubre de 2015

Al titular con mayor participación en el mercado no le fue renovado el registro sanitario.

​Resuelto.
Actualizado: 2 de mayo de 2016

1.Ficha del caso completo

2.Comunicado Genfar

3.Guía de Práctica Clínica (Paciente embarazada con hipertensión)

Metilfenidato HCl
(Cápsulas por 20 mg)

16 de abril de 2016
El Fondo Nacional de Estupefacientes manifiesta no disponibilidad de cápsulas 20 mg, sin embargo no hay inconveniente con presentaciones de 10,18,30 y 36 mg.
​Resuelto.
Actualizado: 20 de abril de 2016

1.Ficha del caso completo
2. Comunicado Fondo Nacional de Estupefacientes

Inmunoglobulina Anti-D (300 mcg, polvo estéril para reconstituir a solución inyectable)
1 de abril de 2016
Dificultades en el proceso de fabricación por parte del titular con mayor mercadoResuelto. Actualizado:08 de enero de 20171. Ficha del caso completo
2. Comunicado de Laboratorio Delta

Inmunoglobulina G solución inyectable
​​22 de febrero de 2016

Aumento inesperado por posible relación entre ZIKA y el Síndrome de Guillain Barré ​
​Resuelto
Actualizado: 15 de mayo de 2016
1. Ficha del caso completo
2. Comunicado Amarey Nova Medical
3. Comunicado Biospifar
4. Comunicado Delta
5. Comunicado Fiac Farmacéutica

​Vinblastina Sulfato (solución inyectable 10mg/ 10mL)
​27 de enero de 2016

De los titulares con mayor participación en el mercado, uno no renovó el registro sanitario y el otro experimentó un retraso en la liberación de un lote. El tercer titular presenta backorder

Resuelto.
Actualizado: 3 de febrero de 2016

1. Ficha del caso completo
2. Comunicado Alpharma N. 1
3​. Comunicado Alpharma N. 2
4. Comunicado Biotoscana
5. Acta 01/2016 INVIMA
6. Comunicado N. 2 Biotoscana​

​Tacrolimus (Prograf® solución inyectable 5mg/mL)
30 de octubre de 2015
El titular detuvo la importación debido a problemas en la renovación del registro sanitario.Resuelto. Actualizado:   25 de enero de 20161. Ficha de caso completo
2. Comunicado Jannsen
​Vacuna combinada difteria, tetanos, tos ferina, pertusis, poliomielitis (Tetraxim® solución inyectable 0,5mL)
30 de octubre de 2015
El titular detuvo la fabricación debido a problemas relacionados con la calidad.
No resuelto.
Actualizado: 3 de noviembre de 2015

1. Ficha del caso completo
2. Comunicado de Sanofi Pasteur

​Vacuna (absorbida) de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular), poliomielitis (inactivado) y conjugado de haemophilus tipo B (Pentaxim® polvo esteril para reconstituir a suspensión inyectable 0,5mL)
30 de octubre de 2015
​El titular detuvo la fabricación debido a problemas relacionados con la calidad.
​No resuelto.
Actualizado: 3 de noviembre de 2015

1. Ficha del caso completo
2. Comunicado de Sanofi Pasteur

​Lidocaína con epinefrina 1% sin preservantes (ampollas por 10mL)
​25 de septiembre de 2015
​Problemas inherentes al manejo del producto llevan a la suspensión de la producción.
Resuelto. Actualizado: 21 de octubre de 2015
​1. Comunicado de Ropsohn Therapeutics
2. Ficha del caso completo
3. Comunicado SCARE
​PPD Tuberculina (solución inyectable)
23 de septiembre de 2015​​Aumento inesperado en la demanda.
Resuelto. Actualizado: 16 de octubre de 2015
​1. Comunicado Advance Scientific Group
2. Ficha del caso completo
​Fosfomicina disódica, polvo para reconstituir (Fomaxin® 1 y 4 g)
​25 de agosto de 2015
Dificultades por parte del único productor de principio activo en Europa.​Resuelto.
Actualizado: 30 de noviembre de 2015
​1. Comunicado RP Pharma
2. Ficha del caso completo
​Dinitrato de isosorbide (Isocord®) tableta sublingual 5mg​28 de julio de 2015​Inconvenientes en la consecución del principio activo​Resuelto. Actualizado: 21 de octubre de 2015

1. Comunicado Bagó

2.Ficha del caso completo

​Misoprostol tabletas 25, 50, 100 y 200mcg
​6 de julio de 2015
​Disminución en la demanda del medicamento genera disminución en la oferta.
​Resuelto
Actualizado:
30 de noviembre de 2015

1. Ficha del caso completo

2. Resolución Invima

Melfalán (Alkeran® 50 mg,polvo liofilizado para inyección)
26 de junio de 2015
El laboratorio fabricante GSK ha notificado que la FDA no permitio la liberación de lotes fabricados.
Resuelto
Actualizado:
22 de julio de 2015

1. Comunicado 1. Alpharma
2. Acta 52 de 2012 INVIMA
3. Ficha del caso completo
4. Boletín de Prensa
           5. Comunicado Audifarma

Aripiprazol

(Abilify® Tabletas 15mg)

​25 de junio de 2015
El laboratorio confirma descontinuación permanente del producto
Descontinuado
Actualizado:
17 de julio de 2015
1. Ficha del caso completo
Protamina (Protamina Ampolla 5000 UI)30 de abril de 2015Limitaciones en disponibilidad por proceso de renovación de la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) en la planta productora en México.Resuelto.
Actualizado: 23 de junio de 2015
1. Comunicado 1. Farma de Colombia
2. Comunicado 1 INVIMA
4. Ficha del caso completo
Nanocoloide de albúmina sérica humana (Nano Albumon®, vial 1 mg)​31 de marzo de 2015
​Inconvenientes con renovación de registro sanitario ​Resuelto.
Actualizado:
2 de junio de 2015
​1. Acta declaración vital no disponible.
2. Ficha del caso completo.
Fludrocortisona (Astonin® H Tabletas 0.1mg)​17 de febrero de 2015
​Temporalmente no comercializado por dificultades en el suministro de la materia prima Fludrocortisona.​​Resuelto.
Actualizado:
20 de abril de 2016
1.Comunicado Merck
2. Ficha del caso completo
Histórico
3.Comunicado 1. Merck
4. Boletín de Prensa
5.Comunicado 1 Orbus Pharma.
Ritonavir (Ritonax® Tabletas recubiertas 100mg)​3 de febrero de 2015
​Limitaciones en la disponibilidad  por parte de uno de los principales titulares pone en riesgo su abastecimiento. ​Resuelto.
Actualizado:
24 de junio de 2015
1. Comunicado 1. Abbie.
2. Ficha del caso completo
3. Comunicado 1. Biotoscana
Fenoterol 0,5 mg/mL+Ipratropio bromuro 0,25 mg/mL 20mL Solución inhalación (Berodual®)​29 de enero de 2015
​Limitación en la producción de materia prima​Resuelto.
Actualizado:
18 de marzo de 2015
1. Comunicado 1 Boehringer
2. Ficha del caso completo
​L-Asparaginasa solución inyectable
​5 de noviembre de 2014
​Limitaciones en la disponibiliad por problemas en la producción.​​Resuelto.
Actualizado:
18 de junio de 2015
1. Ficha del caso completo
2. Comunicado Bagó
3. Comunicado 1 Al pharma
​Nifedipino (Adalat®  OROS 30mg tabletas)​24 de septiembre de 2014
​Problemas para exportación del medicamento a Colombia por restricciones normativas venezolanas.​Resuelto.
Actualizado:
17 de junio de 2015
1. Comunicado 1 Bayer
2. Comunicado INVIMA
3. Ficha del caso completo
​Acido Tranexamico solución inyectable​25 de agosto de 2014
Limitaciones en disponibilidad por proceso de renovación de la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) en la planta productora a causa de reformas. Resuelto.
Actualizado:
16 de abril de 2015
1. Comunicado 1 Rophson
2. Ficha del caso completo​
Sueros Antiofídicos y Antivenenos​1 de mayo de 2014
​Limitaciones en disponibilidad por insuficiencia en la capacidad de producción nacional. Resuelto.
Actualizado:
03 de agosto de 2015
​1. Decreto 1375 de 2014
2. Ficha del caso completo.
Fenitoína (Epamín ® cápsulas  100 mg)11 de abril de 2015​Pfizer reporta  problemas con producción de la planta de Toluca (México).Resuelto.
Actualizado:
18 de junio de 2015
1. Boletín de Prensa
2. Comunicados Pfizer: 1 y 2
3. Comunicado 1 Quirupos
4. Ficha resumen del caso
​Metotrexate tabletas 2.5 mgmayo de 2013
​Limitaciones en disponibilidad por insuficiencia en la materia prima a nivel mundial y bajo número de fabricantes​​Resuelto.
Actualizado:
23 de junio de 2015
​​1. Acta declaración Vital no disponible
2. Ficha del caso completo

 

Nota: Los documentos adjuntos y su contenido son responsabilidad de las instituciones remitentes, no representan la opinión o posición del Ministerio. Se difunde de acuerdo a la política de transparencia institucional con el propósito de facilitar la comunicación de los remitentes con el público en general.

1. Casos nacionales de desabastecimiento. Resumen periodo 2012- junio 2014
2. Caracterización y análisis de las alertas de desabastecimiento.

3. Plan de intervenciones para los casos de desabastecimiento

4. Nota de la Comisión Nacional de precios (caso carbamazepina)

4.1 Comunicado de aclaración sobre disponibilidad de carbamazepina 200 mg- Tegretol Novartis
5.  Resolución UNASUR  


 

En caso de  alerta de casos de desabastecimiento de medicamentos

por favor escriba a desabastecimientomeds@minsalud.gov.co ó comuníquese  al teléfono 3305000 extensión 1300

 


 

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