Omitir los comandos de cinta
Saltar al contenido principal

Ministerio de Salud y Protección Social

Dispositivos médicos y equipos biomédicos

Dispositivos médicos y equipos biomédicos

Ministerio de Salud y Protección Social > Salud > Medicamentos y Tecnologías > Dispositivos médicos y equipos biomédicos

​​​Dispositivos médicos
Los dispositivos médicos han sido considerados de gran importancia para la atención sanitaria y la mejora de la salud de la población mundial. En Colombia, mediante El Decreto 4725 de 2005 “Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano” se establece el marco normativo para este tipo de tecnologías en salud.

Dentro de los dispositivos médicos se encuentran las tipologías: consumibles, sobre medida y equipos biomédicos.

Regulación de dispositivos médicos
DISPOSITIVOS MÉDICOS

(Nuevo 10.04.2017) Consolidado observaciones y respuestas del proyecto de resolución "Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional".

REACTIVOS IN VITRO

(Nuevo 20.04.2017) Consolidado observaciones y respuestas resultado de la consulta internacional por la Organización Mundial del Comercio mediante la signatura G/TBT/N/COL/221 "Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que debe contener la etiqueta de los reactivos in vitro para investigación, in vitro huérfanos para diagnóstico, in vitro grado analítico, analito específico, y los reactivos de uso general en laboratorio, que sean utilizados en muestras de origen humano".

Consolidado observaciones y respuestas del proyecto de resolución “Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado que deben contener los reactivos in vitro para investigación, in vitro huérfanos para diagnóstico, in vitro grado analítico, analito específico, y los reactivos de uso general en laboratorio, que sean utilizados en muestras de origen humano”.

Consolidado observaciones y respuestas del proyecto de decreto “Por el cual se expide el reglamento técnico que establece los requisitos sanitarios para la importación y comercialización de reactivos in vitro para investigación, in vitro huérfanos para diagnóstico, in vitro grado analítico, y analito específico, y los reactivos de uso general en laboratorio, que sean utilizados en salud humana”.

RADIACIONES IONIZANTES

Seminario de protección radiológica en Tomografía Computarizada por Emisión de Positrones - PET CT Evento realizado en el marco del proyecto de cooperación técnica con el Organismo Internacional de Energía Atómica –OIEA, denominado: RLA 9075 “Fortalecimiento de la Infraestructura Nacional para el cumplimiento de las reglamentaciones y requerimientos en materia de Protección Radiológica para usuarios finales”, dictado por el experto del OIEA, Doctor Josep María Martí Clement.

El objetivo del seminario fue la formación, capacitación y entrenamiento en protección radiológica en la práctica de PET/CT, impartir un curso teórico y práctico sobre la protección radiológica ocupacional y del paciente en PET/CT.

Fecha del evento:              20 al 24 de febrero de 2017

Contacto:                         proteccionradiologica@minsalud.govco

Cantidad de archivos:         17

(25.07.2016) Consolidado de observaciones y respuestas del proyecto de resolución ​"Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiación ionizante, su control de calidad, la prestación de servicios de protección radiológica, y se dictan otras disposiciones”.​

Memorias misión de Protección radiológica en tomografía con énfasis en pediatría. Evento realizado en el marco del proyecto de cooperación técnica con el Organismo Internacional de Energía Atómica –OIEA, denominado: RLA 9075 "Fortalecimiento de la Infraestructura Nacional para el cumplimiento de las reglamentaciones y requerimientos en materia de Protección Radiológica para usuarios finales", dictado por la experta del OIEA, Simone Kodlulovich Renha de Brasil. El objetivo del seminario fue la formación, capacitación y entrenamiento en protección radiológica en tomografía computarizada, impartir un curso teórico y práctico sobre la protección radiológica ocupacional y del paciente en tomografía computarizada, con énfasis en pacientes pediátricos.

Fecha del Evento:    31 de octubre al 4 de noviembre de 2016

Contacto:               proteccionradiologica@minsalud.gov.co

Memorias del seminario de Optimización en Radiología Intervencionista. Evento realizado en el marco del proyecto de cooperación técnica con el Organismo Internacional de Energía Atómica –OIEA, denominado: RLA 9075 "Fortalecimiento de la Infraestructura Nacional para el cumplimiento de las reglamentaciones y requerimientos en materia de Protección Radiológica para usuarios finales", dictado por la experta del OIEA, Norma Roas de Nicaragua. El objetivo del seminario fue la formación, capacitación y entrenamiento en protección radiológica en la práctica radiología intervencionista, impartir un curso teórico y práctico sobre la protección radiológica ocupacional y del paciente en radiología intervencionista.

Fecha del Evento:    14 al 18 de marzo de 2016

Contacto:               proteccionradiologica@minsalud.gov.co

EQUIPOS BIOMÉDICOS

(Nuevo 20.04.2017) ABECÉ Medición de Equipos Biomédicos.​ Documento que contiene las preguntas frecuentes referentes al tema de mediciones frente a calibración y control metrológico legal de equipos biomédicos. 

(22.06.2016) Consolidado de observaciones y respuestas del proyecto de resolución "Por la cual se establecen los lineamientos de gestión de equipos biomédicos de uso humano en Colombia".                                    

Taller de Equipamiento Biomédico 2013​

Política Andina de Evaluación de Tecnologías Sanitarias 

 

Volver al Inicio