Omitir los comandos de cinta
Saltar al contenido principal

Ministerio de Salud y Protección Social

Dispositivos médicos y equipos biomédicos

Dispositivos médicos y equipos biomédicos

Ministerio de Salud y Protección Social > Salud > Medicamentos y Tecnologías > Dispositivos médicos y equipos biomédicos

​​​​​​​​​​​​​​​​​Los dispositivos médicos han sido considerados de gran importancia para la atención sanitaria y la mejora de la salud de la población mundial. En Colombia, mediante el Decreto 4725 de 2005 “Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano” se establece el marco normativo para este tipo de tecnologías en salud.​



​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Símbolo radiación ionizante/radiofarmacoGrupo de radiaciones ionizantes





​Estándar de Dispositivos médicos

       ​

​​​
​Dispositivos médicos sobre medida​
​​
  • NUEVO ​(17.01.2018) Resolución 5491 de 2017 "Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional", publicada en el diario oficial No. 50479 del 17 de enero de 2018.

  • (10.04.2017) Consolidado observaciones y respuestas del proyecto de resolución "Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional".

​Reactivos in vitro​

  • (14.06.2016) Consolidado observaciones y respuestas del proyecto de resolución “Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado que deben contener los reactivos in vitro para investigación, in vitro huérfanos para diagnóstico, in vitro grado analítico, analito específico, y los reactivos de uso general en laboratorio, que sean utilizados en muestras de origen humano”.

  • (09.11.2015) Consolidado observaciones y respuestas del proyecto de decreto “Por el cual se expide el reglamento técnico que establece los requisitos sanitarios para la importación y comercialización de reactivos in vitro para investigación, in vitro huérfanos para diagnóstico, in vitro grado analítico, y analito específico, y los reactivos de uso general en laboratorio, que sean utilizados en salud humana”.

​Equipos biomédicos​​​
Volver al Inicio