El decreto sobre el registro de medicamentos biotecnológicos surtió un amplio y abierto proceso de consultas públicas que comenzaron en febrero de 2012 y terminaron en agosto de 2014.  En este proceso participaron laboratorios farmacéuticos y sus agremiaciones, colegios de pforesionales, Organizaciones no Gubernamentales (ONG), organizaciones de pacientes, la Iglesia Católica, sociedades cientificas, universidades y ciudadanos. 

En esta página encuentra toda la información relacionada con el proceso de consulta pública. Destacamos a continuación algunas de las piezas clave del proceso: 

• Nuevo: respuesta MinSalud a carta abierta de Afidro
• Concepto de abogacía de la competencia emitido por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC)
• Respuesta al comentario de Food and Drug Adminstration (FDA) de Estados Unidos
• Respuestas a los comentarios planteados por estados miembros de la OMC
• Respuesta a la farmacopea de Estados Unidos
• Respuesta a la farmacopea europa
• Respuesta a la Cámara de Comercio de Estados Unidos

Año 2014

Concepto de abogacía de la competencia emitido por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC)   
Sexto borrador - Se aclara que no se trata de una consulta pública y por lo tanto el texto no está sujeto a comentarios.

Quinto ronda de discusión (última):

Quinto borrador
Comparación entre cuarto y quinto borrador
Respuesta al comentario de Food and Drug Administration (FDA) de Estados  Unidos
Observaciones recibidas ​

Plazo para comentarios desde el 10 de julio hasta el 18 de julio de 2014. Ampliado hasta el  25 de julio de 2014.

Año 2013

Cuarta ronda de discusión

Cuarta versión
Comparación entre tercer y cuarto borrador
Observaciones nacionales recibidas 
 
La cuarta versión fue remitida al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo con el fin de surtir el trámite de consulta formal ante el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la  Organización Mundial del Comercio (OMC), según lo dispone el acuerdo OTC.

Observaciones internacionales recibidas durante la consulta a la OMC: Suiza, Unión Europea, Estados Unidos y Biotechnology Industry Organization (BIO)    

Respuestas a los comentarios planteados por estados miembros de la OMC.  

Tercera ronda de discusión

 Plazo para comentarios desde el 21 de enero de 2013 hasta el 21 de febrero de 2013. 
 

Año 2012

Segunda ronda de discusión 

Segunda versión
Comparación entre la primera y la segunda versión 
Observaciones recibidas

Primera ronda de discusión

Primera versión
Observaciones recibidas