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Ministerio de Salud y Protección Social

Consulta pública proyecto de decreto registro y vigilancia de medicamentos de origen biológicos y biotecnológicos

Consulta pública proyecto de decreto registro y vigilancia de medicamentos de origen biológicos y biotecnológicos

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El decreto sobre el registro de medicamentos biotecnológicos surtió un amplio y abierto proceso de consultas públicas que comenzaron en febrero de 2012 y terminaron en agosto de 2014.  En este proceso participaron laboratorios farmacéuticos y sus agremiaciones, colegios de pforesionales, Organizaciones no Gubernamentales (ONG), organizaciones de pacientes, la Iglesia Católica, sociedades cientificas, universidades y ciudadanos. 

En esta página encuentra toda la información relacionada con el proceso de consulta pública. Destacamos a continuación algunas de las piezas clave del proceso: 

 

Año 2014

Información MinsaludConcepto de abogacía de la competencia emitido por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC)   
Información MinsaludSexto borrador - Se aclara que no se trata de una consulta pública y por lo tanto el texto no está sujeto a comentarios.

Quinto ronda de discusión (última):

Información MinsaludQuinto borrador
Información MinsaludComparación entre cuarto y quinto borrador
Información MinsaludRespuesta al comentario de Food and Drug Administration (FDA) de Estados  Unidos
Información MinsaludObservaciones recibidas 

Plazo para comentarios desde el 10 de julio hasta el 18 de julio de 2014. Ampliado hasta el  25 de julio de 2014.

Año 2013

Cuarta ronda de discusión

Información Minsalud Cuarta versión
Información MinsaludComparación entre tercer y cuarto borrador
Información MinsaludObservaciones nacionales recibidas 
 
La cuarta versión fue remitida al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo con el fin de surtir el trámite de consulta formal ante el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la  Organización Mundial del Comercio (OMC), según lo dispone el acuerdo OTC.

Información MinsaludObservaciones internacionales recibidas durante la consulta a la OMC: Suiza, Unión Europea, Estados Unidos y Biotechnology Industry Organization (BIO)    

Información MinsaludRespuestas a los comentarios planteados por estados miembros de la OMC.  


Tercera ronda de discusión

 Plazo para comentarios desde el 21 de enero de 2013 hasta el 21 de febrero de 2013. 
 

Año 2012

Segunda ronda de discusión 

Información MinsaludSegunda versión
Información MinsaludComparación entre la primera y la segunda versión 
Información MinsaludObservaciones recibidas

Primera ronda de discusión

Primera versión
Información MinsaludObservaciones recibidas 

 
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