Ministerio de Salud y Protección Social
(02.08.2023) La CNPMDM informa a la ciudadanía y entes interesados que el pasado 28 de julio se expidió la Circular 15 “Por la cual se establecen disposiciones generales para el seguimiento del comportamiento del mercado de dispositivos médicos, se someten algunos de estos productos al régimen de libertad vigilada y el estent coronario medicado al régimen de control directo, se estructura el sistema de reporte de información de precios de dispositivos médicos ”.
En esta Circular se recogieron las solicitudes que los actores habían realizado a la misma, dentro de las cuales se encontraban ajustes al anexo técnico DIS123DVEN, el cual debe ser utilizado para realizar los reportes correspondientes al 2 y 3 trimestre del año 2023 a partir del 1 de octubre del presente año. En este sentido, se recomienda tener en cuenta la transitoriedad establecida en el artículo 45 de la Circular 15 de 2023.
Circular 15 del 28 de julio de 2023. "Por la cual se establecen disposiciones generales para el seguimiento del comportamiento del mercado de dispositivos médicos, se someten algunos de estos productos al régimen de libertad vigilada y el estent coronario medicado al régimen de control directo, se estructura el sistema de reporte de información de precios de dispositivos médicos".Publicada en el Diario Oficial número 52.470 del 28 de julio de 2023. Esta Circular rige a partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial.
Documentos relacionados:
Respuestas de los comentarios recibidos en la consulta pública realizada entre el 16 de febrero y el 3 de marzo de 2023 del proyecto de Circular.
Circular 14 del 25 de julio de 2022. "Por la cual se establecen disposiciones generales para el seguimiento del comportamiento del mercado de dispositivos médicos, se incorporan y mantienen algunos de estos productos en el régimen de libertad vigilada, se conserva el estent coronario medicado en el régimen de control directo, se estructura el sistema de reporte de información de precios de dispositivos médicos y se dictan otras disposiciones". NOTA: Señor usuario, debido a que el 28 de julio de 2023 fue expedida la Circular 15, le recomendamos revisar la vigencia de esta norma (Circular 14).
Publicada en el Diario Oficial número 52.116 del 4 de agosto de 2022. Esta Circular rige a partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial, las disposiciones allí contenidas serán de obligatorio cumplimiento a partir del 1 de octubre de 2022Documentos relacionados: El proyecto de Circular unificatoria surtió la etapa de consulta pública entre el lunes 22 de noviembre de 2021 (5:00 pm) hasta el martes 14 de diciembre de 2021 (5:00 pm). Respuestas de los comentarios recibidos en la consulta pública del proyecto de Circular unificatoria. Tabla de referencia de dispositivos médicos a incluir en libertad vigilada (Actualizada 22.12.2021). Metodología de análisis de la base de datos de recobros de la ADRES
Publicada en el Diario Oficial número 52.116 del 4 de agosto de 2022. Esta Circular rige a partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial, las disposiciones allí contenidas serán de obligatorio cumplimiento a partir del 1 de octubre de 2022
El proyecto de Circular unificatoria surtió la etapa de consulta pública entre el lunes 22 de noviembre de 2021 (5:00 pm) hasta el martes 14 de diciembre de 2021 (5:00 pm).
Respuestas de los comentarios recibidos en la consulta pública del proyecto de Circular unificatoria.
Tabla de referencia de dispositivos médicos a incluir en libertad vigilada (Actualizada 22.12.2021).
Metodología de análisis de la base de datos de recobros de la ADRES
Circular 13 de 2021 "Por la cual se ajusta el precio para los estents coronarios medicado". Diario Oficial No. 51.901 del 28 de diciembre de 2021
Documentos relacionados: La circular 13 de 2021 se publicó en consulta pública entre el miércoles 01 de septiembre de 2021, (5:00 pm) hasta el miércoles 22 de septiembre de 2021, (5:00 pm). No se recibieron comentarios. También se publicó su Ficha técnica.
Circular 05 de 2018 "Por la cual se modifica la Circular 02 de 2017" de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, quedó consignada en el Diario Oficial No. 50.629 del 19 de junio de 2018.
Documentos relacionados: La Circular 05 de 2018 surtió la etapa de consulta pública entre el miércoles 4 de abril y el viernes 27 de abril de 2018. Los comentarios se recibieron en el correo sisdis@minsalud.gov.co:Tabla de referencia de Dispositivos médicos endovasculares y anticonceptivos. (Actualizada 28.03.2019) Se recibieron comentarios sobre la tabla de referencia en el correo electrónico sisdis@minsalud.gov.co entre el lunes 9 de abril de 2018 y el viernes 27 de abril de 2018.Comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 05 de 2018 y la Tabla de referencia de Dispositivos Médicos endovasculares y anticonceptivos, durante la consulta pública realizada entre el lunes 9 de abril de 2018 y el viernes 27 de abril de 2018Respuestas de los comentarios recibidos en la consulta pública del proyecto de Circular 05 de 2018 y la Tabla de referencia de Dispositivos Médicos endovasculares y anticonceptivos.
Documentos relacionados:
La Circular 05 de 2018 surtió la etapa de consulta pública entre el miércoles 4 de abril y el viernes 27 de abril de 2018. Los comentarios se recibieron en el correo sisdis@minsalud.gov.co:
Tabla de referencia de Dispositivos médicos endovasculares y anticonceptivos. (Actualizada 28.03.2019) Se recibieron comentarios sobre la tabla de referencia en el correo electrónico sisdis@minsalud.gov.co entre el lunes 9 de abril de 2018 y el viernes 27 de abril de 2018.
Comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 05 de 2018 y la Tabla de referencia de Dispositivos Médicos endovasculares y anticonceptivos, durante la consulta pública realizada entre el lunes 9 de abril de 2018 y el viernes 27 de abril de 2018
Respuestas de los comentarios recibidos en la consulta pública del proyecto de Circular 05 de 2018 y la Tabla de referencia de Dispositivos Médicos endovasculares y anticonceptivos.
Circular 02 de 2017 “Por la cual se incorpora al Régimen de Libertad Vigilada los dispositivos médicos anticonceptivos, se sustituye el Anexo Técnico No. 1 contenido en la Circular 01 de 2015 y se dictan otras disposiciones". "Por la cual se modifica la Circular 02 de 2017" de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, quedó consignada en el Diario Oficial No. 50.322 del 11 de agosto de 2017.
Comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 02 de 2017Respuesta a comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 02 de 2017Concepto de abogacía de la competencia (artículo 7 de la Ley 1340 de 2009)(01.07.2016) Se sometió a consulta pública el borrador de circular 02 de 2017 "Por la cual se incluye en Régimen de Libertad Vigilada los dispositivos médicos anticonceptivos, se deroga el Anexo Técnico No. 1 contenido en la Circular 01 de 2015, modificado por la Circular 02 de 2015, y se establece el nuevo anexo técnico para la realización del reporte de precios de venta y compra de dispositivos médicos". Los comentarios se recibieron desde el 01 de julio hasta el 25 de julio de 2016.(01.07.2016) Se sometió a consulta pública la base de datos de dispositivos anticonceptivos con registro sanitario en Colombia que serían incluidos en el régimen de libertad vigilada. Los comentarios se recibieron desde el 01 de julio hasta el 25 de julio de 2016.
Comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 02 de 2017
Respuesta a comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 02 de 2017
Concepto de abogacía de la competencia (artículo 7 de la Ley 1340 de 2009)
(01.07.2016) Se sometió a consulta pública el borrador de circular 02 de 2017 "Por la cual se incluye en Régimen de Libertad Vigilada los dispositivos médicos anticonceptivos, se deroga el Anexo Técnico No. 1 contenido en la Circular 01 de 2015, modificado por la Circular 02 de 2015, y se establece el nuevo anexo técnico para la realización del reporte de precios de venta y compra de dispositivos médicos". Los comentarios se recibieron desde el 01 de julio hasta el 25 de julio de 2016.
(01.07.2016) Se sometió a consulta pública la base de datos de dispositivos anticonceptivos con registro sanitario en Colombia que serían incluidos en el régimen de libertad vigilada. Los comentarios se recibieron desde el 01 de julio hasta el 25 de julio de 2016.
Circular 02 de 2016. Publicada el 23 de Agosto de 2016 en el Diario Oficial No. 49.974 “Por la cual se autoriza el ajuste por variación del índice de Precios al Consumidor – IPC de los precios de los estents coronarios medicados regulados a través de la Circular 01 de 2015 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos”.
Circular 02 de 2015. “Por la cual se hacen unas modificaciones y una aclaración a la Circular 01 de 2015" Publicada el 10 de abril de 2015.
Circular 01 de 2015. “Por la cual se interviene en los mercados de dispositivos médicos, se establece un régimen de libertad vigilada para estos productos y se someten a unos estents coronarios a control directo”. Publicada el 4 de Febrero de 2015 en el Diario Oficial No. 49.415, la cual entra en vigencia el 5 de Marzo de 2015.
Documentos relacionados: Anexo metodológicoConcepto de abogacía Superintendencia de Industria y Comercio.Base de datos estandarizada de registros sanitarios de estents coronarios.Respuesta aclaratoria a las distintas inquietudes del sector, referidas al reporte por parte de las IPS de los dispositivos endovasculares sometidos a libertad vigilada.
Anexo metodológico
Concepto de abogacía Superintendencia de Industria y Comercio.
Base de datos estandarizada de registros sanitarios de estents coronarios.
Respuesta aclaratoria a las distintas inquietudes del sector, referidas al reporte por parte de las IPS de los dispositivos endovasculares sometidos a libertad vigilada.
Se informa que la tabla de referencia para el reporte de precios de dispositivos médicos. Cualquier duda, aclaración o comentario, por favor enviar un correo electrónico a sisdis@minsalud.gov.co.
Capacitación: reporte de precios de venta de dispositivos médicos en régimen de libertad vigilada y control directo y el ejemplo del reporte (en formato excel) realizado en las capacitaciones que se hicieron en el mes de junio sobre la plataforma SISDIS. Se debe aclarar que el excel es únicamente un ejemplo, pero el archivo plano que debe subirse a PISIS debe seguir el anexo técnico consignado en la Circular 15 de 2023.
Se publica el consolidado de reporte al SISDIS desde 2018 a 2022.
Preguntas frecuentes sobre la Regulación de Precios de Dispositivos Médicos.
Preguntas frecuentes sobre el Sistema de Información de Precios de Dispositivos Médicos SISDIS
Presentación del análisis de mercado de Dispositivos Médicos Endovasculares 2016 IV - 2017 III.
Se publica el primer Boletín SISDIS que analiza el comportamiento del mercado de Dispositivos Médicos en Colombia para el período comprendido entre abril de 2018 y junio de 2019.
Se publica el segundo Boletín SISDIS que analiza el comportamiento del mercado de Dispositivos Médicos Endovasculares Coronarios en Colombia para el período comprendido entre julio de 2019 y diciembre de 2020.
Se publica el tercer Boletín SISDIS que analiza el comportamiento del mercado de Dispositivos Médicos Anticonceptivos en Colombia para el período comprendido entre julio de 2019 y diciembre de 2020.
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