Regulación de precios de dispositivos médicos

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Novedades

Se informa que se realizarán capacitaciones del Sistema de información de Precios de Dispositivos Médicos-SISDIS el jueves 25, viernes 26 de febrero y lunes 1 de marzo de 2021 entre 10am a 12m, virtualmente. A los interesados, por favor enviar su nombre completo, entidad a la que representa y el día en el que desea asistir a la capacitación al correo sisdis@minsalud.gov.co para poder enviar el link de acceso a la capacitación.

Reporte de precios de dispositivos médicos

Para solicitar la apertura de un período de cargue extemporáneo de la información, es necesario allegar el Formato Excel para la solicitud de Cargue Extemporáneo de Información diligenciado, al correo sisdis@minsalud.gov.co
Se habilitó la a plataforma PISIS NEO en SISPRO para el reporte obligatorio de precios de venta del último trimestre del 2020, de los dispositivos médicos incluidos en el régimen de control directo y/o libertad vigilada. El periodo habilitado para el reporte estará disponible desde el 1 de enero al 15 de febrero de 2021.
**La última actualización de la tabla de referencia DispositivosMedicosLibertadVigilada fue en noviembre de 2020.

Documentos relacionados con la regulación y el reporte de precios de dispositivos médicos

Se publica el primer Boletín SISDIS que analiza el comportamiento del mercado de Dispositivos Médicos en Colombia para el período comprendido entre abril de 2018 y junio de 2019.
Capacitación: reporte de precios de venta de dispositivos médicos en régimen de libertad vigilada y control directo y el ejemplo del reporte (en formato excel) realizado en las capacitaciones que se hicieron en el mes de junio sobre la plataforma SISDIS. Se debe aclarar que el excel es únicamente un ejemplo, pero el archivo plano que debe subirse a PISIS debe seguir el anexo técnico consignado en la Circular 02 de 2017.

Presentación del análisis de mercado de Dispositivos Médicos Endovasculares 2016 IV - 2017 III.

Preguntas frecuentes

Normas expedidas

Circular 05 de 2018 "Por la cual se modifica la Circular 02 de 2017" de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, quedó consignada en el Diario Oficial No. 50.629 del 19 de junio de 2018.

La Circular 05 de 2018 surtió la etapa de consulta pública entre el miércoles 4 de abril y el viernes 27 de abril de 2018. Los comentarios se recibieron en el correo sisdis@minsalud.gov.co:

Tabla de referencia de Dispositivos médicos endovasculares y anticonceptivos. (Actualizada 28.03.2019) Se recibieron comentarios sobre la tabla de referencia en el correo electrónico sisdis@minsalud.gov.co entre el lunes 9 de abril de 2018 y el viernes 27 de abril de 2018.

Comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 05 de 2018 y la Tabla de referencia de Dispositivos Médicos endovasculares y anticonceptivos, durante la consulta pública realizada entre el lunes 9 de abril de 2018 y el viernes 27 de abril de 2018

Respuestas de los comentarios recibidos en la consulta pública del proyecto de Circular 05 de 2018 y la Tabla de referencia de Dispositivos Médicos endovasculares y anticonceptivos.

Circular 02 de 2017 “Por la cual se incorpora al Régimen de Libertad Vigilada los dispositivos médicos anticonceptivos, se sustituye el Anexo Técnico No. 1 contenido en la Circular 01 de 2015 y se dictan otras disposiciones". "Por la cual se modifica la Circular 02 de 2017" de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, quedó consignada en el Diario Oficial No. 50.322 del 11 de agosto de 2017.

Documentos relacionados:

Comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 02 de 2017
Respuesta a comentarios recibidos sobre el proyecto de Circular 02 de 2017
Concepto de abogacía de la competencia (artículo 7 de la Ley 1340 de 2009)
(01.07.2016) Se sometió a consulta pública el borrador de circular 02 de 2017 "Por la cual se incluye en Régimen de Libertad Vigilada los dispositivos médicos anticonceptivos, se deroga el Anexo Técnico No. 1 contenido en la Circular 01 de 2015, modificado por la Circular 02 de 2015, y se establece el nuevo anexo técnico para la realización del reporte de precios de venta y compra de dispositivos médicos". Los comentarios se recibieron desde el 01 de julio hasta el 25 de julio de 2016.
(01.07.2016) Se sometió a consulta pública la base de datos de dispositivos anticonceptivos con registro sanitario en Colombia que serían incluidos en el régimen de libertad vigilada. Los comentarios se recibieron desde el 01 de julio hasta el 25 de julio de 2016.

Circular 02 de 2016. Publicada el 23 de Agosto de 2016 en el Diario Oficial No. 49.974 “Por la cual se autoriza el ajuste por variación del índice de Precios al Consumidor – IPC de los precios de los estents coronarios medicados regulados a través de la Circular 01 de 2015 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos”.

Circular 02 de 2015. “Por la cual se hacen unas modificaciones y una aclaración a la Circular 01 de 2015" Publicada el 10 de abril de 2015.
Circular 01 de 2015. “Por la cual se interviene en los mercados de dispositivos médicos, se establece un régimen de libertad vigilada para estos productos y se someten a unos estents coronarios a control directo”. Publicada el 4 de Febrero de 2015 en el Diario Oficial No. 49.415, la cual entra en vigencia el 5 de Marzo de 2015.

Anexo metodológico
Concepto de abogacía Superintendencia de Industria y Comercio.
Base de datos estandarizada de registros sanitarios de estents coronarios.
Respuesta aclaratoria a las distintas inquietudes del sector, referidas al reporte por parte de las IPS de los dispositivos endovasculares sometidos a libertad vigilada.

Anexo de reporte de la Circular 01 de 2015, sobre la cual los actores que comercialicen los dispositivos sometidos a libertad vigilada deberán hacer los reportes de las transacciones como lo indica dicha circular. Los reportes deben ser realizados de forma individual por los actores en la hoja "Reporte" del libro de Excel. Guía de reporte de precios de los dispositivos endovasculares coronarios.
Documentos preliminares Circular 01 de 2015.
Consolidado de reporte de precios de dispositivos endovasculares coronarios

Otros temas relacionados con precios de dispositivos médicos

(28.06.2018) Atendiendo las diferentes inquietudes presentadas sobre el registro y uso de la Plataforma de Intercambio de Información –PISIS– y tomando los documentos que reposan en la página web.sispro.gov.co, a continuación se encuentra la Guía de instalación y uso de la plataforma PISIS y Manual de creación de usuario SISPRO- SISMED, para su respectiva consulta.