Procedimiento de declaratoria de interés público medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir

  • Resolución 881 de 2023 - "Por la cual se inicia de oficio el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria". 
  • Publicación Resolución 881 de 2023 en el Diario Oficial del 5 de junio de 2023, No 52.417.
  • Comunicaciones recibidas a la Resolución 881 de 2023.
  • Poderes conferidos a CAVELIER ABOGADOS S.A.S como representante de VIIV HEALTHCARE COMPANY y SHIONOGI & CO., LTD 
  • Resoluciones de delegación al Comité Técnico Interinstitucional.
  • Auto 1 del 17 de agosto de 2023 "Por medio del cual se rechaza una solicitud de revocatoria directa"
  • Auto 002 del 18 de agosto de 2023 "Por medio de la cual se da apertura a la etapa probatoria de conformidad con lo establecido en el artículo 2.2.2.24.4. del Decreto 1074 de 2015 y se decide sobre las solicitudes de pruebas requeridas por los terceros interesados en el procedimiento administrativo".
  • Notificación mediante aviso del Auto No. 1 del 17 de agosto de 2023.
  • Notificación mediante aviso del Auto No. 002 del 18 de agosto de 2023.
  • Solicitud de aclaración y de revocatoria directa del Auto 002 de 18 de agosto de 2023, realizada por  CAVELIER ABOGADOS, representante de VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
  • (5-09-2023)* Informe de Recomendaciones del Comité Técnico Interinstitucional sobre la declaración de interés público de los medicamentos cuyo principio activo es el dolutegravir con fines de licencia obligatoria, se publica en cumplimiento de lo previsto en el parágrafo 5 del artículo 2.2.2.24.4 del Decreto 1074 de 2015, modificado por el Decreto 670 de 2017.
    En virtud de este artículo, se advierte que se recibiran observaciones a este documento desde el 6 de septiembre de 2023 hasta el 19 de septiembre de 2023, a las 23:59:59 H, a los correos ahome@minsalud.gov.co;dlibrado@minsalud.gov.co.
  • (11-09-2023)* Concepto Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud -IETS- Referencia: Recomendación 12 Guía de Práctica Clínica (GPC) para la atención de la infección por VIH/SIDA en personas adultas, gestantes y adolescentes.
  • (13-09-2023)* Derecho de Petición remitido por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. El presente documento es publicado por solicitud del peticionario.
  • (18-09-2023)* Fe de erratasEn el documento "Informe de Recomendaciones del Comité Técnico Interinstitucional sobre la declaración de interés público de los medicamentos cuyo principio activo es el dolutegravir con fines de licencia obligatoria," publicado el 05 de septiembre de 2023 en la página web del procedimiento administrativo, se presentó un error de digitación en la “Tabla 2 Observaciones realizadas a la Resolución 881 de 2023”. Por lo tanto realiza la siguiente aclaración: La Cámara de Comercio Colombo Americana - Amcham Colombia remitió observaciones a la Resolución 881 de 2023 el 21 de junio de 2023; que el  señor Alfredo corral Ponce remitió observaciones a la resolución 881 de 2023 el 20 de junio de 2023; y que la Liga Colombiana de Lucha contra el Sida remitió observaciones a la resolución 881 de 2023 el 21 de junio de 2023. Por lo anterior, se informa que estas observaciones fueron remitidas dentro del término establecido en el artículo 4º de la Resolución 881 de 2023 y por lo tanto, fueron estudiadas para la preparación del Informe de Recomendaciones. 
  • (19-09-2023)* Acta No 1 del 01 de agosto de 2023 y Acta No 2 del 18 de agosto de 2023. Sesiones 1º y 2º del Comité Técnico Interinstitucional de la Declaratoria de Interés Público para someter la patente a licencia obligatoria de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir.

  • (19-09-2023)* Solicitud presentada por AFIDRORecusación y solicitud de suspensión provisional de términos dentro del procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria.
  • (19-09-2023)* Resolución 1481 del 19 de septiembre de 2023. "Por el cual se resuelve una solicitud de recusación formulada por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo - AFIDRO contra la Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud en relación con el trámite de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria, así como una solicitud de suspensión".
  • (19-19-2023)* Citación para notificación personal del Auto No. 003 del 15 de septiembre de 2023, “Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y de revocatoria directa del Auto No. 002 del 18 de agosto de 2023”. -  Radicado MSPS 202342302123632
  • (19-09-2023)* Petición y Respuesta a solicitud primera realizada por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A relacionada con "solicitud de acceso a información y suspensión del término para presentar observaciones al informe de recomendación elaborado por el Comité Técnico Interinstitucional en el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria".
  • (19-09-2023)* Petición y Respuesta a solicitud segunda realizada por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A relacionada con "Alcance frente a Solicitud de acceso a información y suspensión del término para presentar observaciones al informe de recomendación elaborado por el Comité Técnico Interinstitucional en el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria. – Radicado 202342302213142"
  • (19-09-2023)* Petición y Respuesta a solicitud tercera realizada por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A relacionada con "Solicitud de aplicación a lo dispuesto por su Despacho en respuesta del 13 de julio de 2023 sobre publicación de documentos en el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria. - Radicado 202324001338151".del 15 de septiembre de 2023, Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y de revocatoria directa del Auto No. 002 del 18 de agosto de 2023Citación para notificación personal del Auto No. 003 del 15 de septiembre de 2023, Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y de revocatoria directa del Auto No. 002 del 18 de agosto de 2023


* Fecha de publicación en el sitio web del Procedimiento de declaratoria de interés público medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir


Procedimiento de declaratoria de interés público medicamentos de Hepatitis C

  • Resolución 5246 de 2017 "Por la cual se inicia una actuación Administrativa para el estudio de la declar​atoria de existencia de razones de interés público del acceso a los antivirales  de acción directa para el tratamiento de la Hepatitis C".
  • Comunicaciones Resolución 5246 de 2017​​​
  • Resolución 1187 de 2018 "por la cual se adelanta una delegación y se agina una función".
  • Resolución 860 de 2018 ​"por la cual se hace una delegación".​
  • Informe recomendación Comité Técnico Interinstitucional. El documento de “Recomendaciones del Comité Técnico Interinstitucional del proceso de declaratoria de existencia de razones de interés público el acceso a los Antivirales de Acción Directa – AAD para el tratamiento de la Hepatitis C con fines de licencia obligatoria”, se publica en cumplimiento de lo previsto en el parágrafo 5 del artículo 2.2.2.24.4 del Decreto 1074 de 2015, modificado por el Decreto 670 de 2017.
    En virtud de este artículo, se advierte que se recibieron observaciones a este documento hasta el jueves 21-julio-2022.


IMATINIB


Respuesta al Recurso de Reposición de Novartis​ (16.09.2016)​
Respuesta recurso de reposición Fundación Ifarma, Misión Salud y CIMUN (13.09.2016)
​Respuesta del Ministerio de Salud al Pronunciamiento de la OMS (31.08.2016)
Carta abierta al Panel de Alto Nivel para el acceso a medicamentos de la ONU (28.07.2016)
Pronunciamiento de la Sociedad Civil al Panel de Alto Nivel para el Acceso a Medicamentos de la ONU (08.08.2016)
“Innovación, precios de medicamentos y desarrollo” - Apartes del discurso del Ministro de Salud en la Asamblea Mundial de la Salud.
Resolución número ​2475 del 14 de junio de 2016​. Publicada en el Diario Oficial 49.905 del día 14 de junio de 2016 "Por medio de la cual se adelanta una declaratoria de existencia de ​razones de interés público"
​Pronunciamiento de Expertos en Propiedad Intelectual (15.06.2016)
Pronunciamiento Dr. Marie-Paule Kieny OMS (27.05.2016)
Pronunciamiento del Congreso de los Estados Unidos (25.05.2016)
​Pronunciamiento de Afidro sobre el proceso de declaratoria de existencia de razones interés público con efectos de licencia obligatoria para el Imatinib​ (​23.05.2016)
​Pronunciamiento de la Conferencia Episcopal sobre el proceso de declaratoria de existencia de razones interés público con efectos de licencia obligatoria para el Imatinib​ (23.05.2016)
Pronunciamiento de la Sociedad Civil al proceso sobre Declaratoria de interés público de Imatinib (13.05.2016)
Pronunciamiento Afidro al proceso sobre Declaratoria de interés público de Imatinib (12.05.2016)
​​Respuesta de Novartis a la oferta del Ministerio de Salud y Protección Social para la negociación del precio del Imati​nib (21.04.2016)
​Oferta inicial del Ministerio de Salud y Protección Social para la negociación del precio del Imatinib  (12.04.2016)
Remisión Informe sobre la recomendación al Ministro de Salud y Protección Social en relación con la solicitud de declaratoria de interés público de lmatinib con fines de licencia obligatoria. (28.03.2016)
Acta comité para la declaratoria de razones de interés público realizada el día 17 de Febrero de 2016 (03.03.2016)
Informe del comité técnico para la declaratoria de interés público, se reciben comentarios a partir del 3 de Marzo de 2016 hasta el 17 de Marzo de 2016 al correo mrodriguezg@minsalud.gov.co. (03.03.2016)
Relevancia del Imatinib y su impacto en la Salud Pública. (29.02.2016)
Auto de pruebas Junio 30 de 2015. Por el cual se modifica la fecha de práctica de los testimonios solicitados por el titular de la patente. (07.07.2015).
​Auto de pruebas Junio 18 de 2015 (23.06.2015).
Acta de reunión comité para la declaratoria de razones de interés público (16.06.2015).
Resolución número 2068 de 2015. "Por la cual se hace una delegación".
Resolución número 0644 de 2015." Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 0354 de 2015".
Resolución número 0354 de 2015. Publicada en el Diario Oficial 49.423 del día 12 de febrero de 2015 " Por la cual se inicia una actuación administrativa para el estudio de la declaratoria de existencia de razones de interés público para someter a la patente el medicamento IMATINIB, a licencia obligatoria". Se solicita a todos los interesados allegar los comentarios a los que haya lugar a el correo: cgomezm@minsalud.gov.co.
Resolución número 0328 de 2015. Publicada en el Diario Oficial 49.421 del día 10 de febrero de 2015 " Por la cual se modifica la Resolución 5283 de 2008 que creó el Comité técnico para la declaratoria de razones de interés público contemplada en el artículo 65 de la Decisión Andina 486 de 2000". 
​Comunicado presentado por Fundación Ifarma, Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional de Colombia- CIMUN y Misión Salud Veeduría Ciudadana donde solicitan de una "declaración de interés público en el acceso al medicamento IMATINIB bajo condiciones de competencia".