Propiedad Intelectual

 

Procedimiento de declaratoria de interés público medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir

• Resolución 881 de 2023 - "Por la cual se inicia de oficio el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria". 
• Publicación Resolución 881 de 2023 en el Diario Oficial del 5 de junio de 2023, No 52.417.
• Comunicaciones recibidas a la Resolución 881 de 2023.
  
• Poderes conferidos a CAVELIER ABOGADOS S.A.S como representante de VIIV HEALTHCARE COMPANY y SHIONOGI & CO., LTD 
  
• Resoluciones de delegación al Comité Técnico Interinstitucional.
  
• Auto 1 del 17 de agosto de 2023 "Por medio del cual se rechaza una solicitud de revocatoria directa"
  
• Auto 002 del 18 de agosto de 2023 "Por medio de la cual se da apertura a la etapa probatoria de conformidad con lo establecido en el artículo 2.2.2.24.4. del Decreto 1074 de 2015 y se decide sobre las solicitudes de pruebas requeridas por los terceros interesados en el procedimiento administrativo".
  
• Notificación mediante aviso del Auto No. 1 del 17 de agosto de 2023.
  
• Notificación mediante aviso del Auto No. 002 del 18 de agosto de 2023.
  
• Solicitud de aclaración y de revocatoria directa del Auto 002 de 18 de agosto de 2023, realizada por  CAVELIER ABOGADOS, representante de VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
  
• (5-09-2023)* Informe de Recomendaciones del Comité Técnico Interinstitucional sobre la declaración de interés público de los medicamentos cuyo principio activo es el dolutegravir con fines de licencia obligatoria, se publica en cumplimiento de lo previsto en el parágrafo 5 del artículo 2.2.2.24.4 del Decreto 1074 de 2015, modificado por el Decreto 670 de 2017.
  En virtud de este artículo, se advierte que se recibiran observaciones a este documento desde el 6 de septiembre de 2023 hasta el 19 de septiembre de 2023, a las 23:59:59 H, a los correos ahome@minsalud.gov.co;dlibrado@minsalud.gov.co.
• (11-09-2023)* Concepto Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud -IETS- Referencia: Recomendación 12 Guía de Práctica Clínica (GPC) para la atención de la infección por VIH/SIDA en personas adultas, gestantes y adolescentes.
• (13-09-2023)* Derecho de Petición remitido por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. El presente documento es publicado por solicitud del peticionario.
  
• (18-09-2023)* Fe de erratas - En el documento "Informe de Recomendaciones del Comité Técnico Interinstitucional sobre la declaración de interés público de los medicamentos cuyo principio activo es el dolutegravir con fines de licencia obligatoria," publicado el 05 de septiembre de 2023 en la página web del procedimiento administrativo, se presentó un error de digitación en la “Tabla 2 Observaciones realizadas a la Resolución 881 de 2023”. Por lo tanto realiza la siguiente aclaración: La Cámara de Comercio Colombo Americana - Amcham Colombia remitió observaciones a la Resolución 881 de 2023 el 21 de junio de 2023; que el  señor Alfredo corral Ponce remitió observaciones a la resolución 881 de 2023 el 20 de junio de 2023; y que la Liga Colombiana de Lucha contra el Sida remitió observaciones a la resolución 881 de 2023 el 21 de junio de 2023. Por lo anterior, se informa que estas observaciones fueron remitidas dentro del término establecido en el artículo 4º de la Resolución 881 de 2023 y por lo tanto, fueron estudiadas para la preparación del Informe de Recomendaciones. 

• (19-09-2023)* Acta No 1 del 01 de agosto de 2023 y Acta No 2 del 18 de agosto de 2023. Sesiones 1º y 2º del Comité Técnico Interinstitucional de la Declaratoria de Interés Público para someter la patente a licencia obligatoria de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir. - Resolución 819 de 2023 - encargo de funciones Viceministerio de Comercio Exterior del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo en la Dra. María Paula Arenas Quijano.

• (19-09-2023)* Solicitud presentada por AFIDRO - Recusación y solicitud de suspensión provisional de términos dentro del procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria.
• (19-09-2023)* Resolución 1481 del 19 de septiembre de 2023. "Por el cual se resuelve una solicitud de recusación formulada por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo - AFIDRO contra la Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud en relación con el trámite de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria, así como una solicitud de suspensión".
• (19-19-2023)* Citación para notificación personal del Auto No. 003 del 15 de septiembre de 2023, “Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y de revocatoria directa del Auto No. 002 del 18 de agosto de 2023”. -  Radicado MSPS 202342302123632
• (19-09-2023)* Petición y Respuesta a solicitud primera realizada por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A relacionada con "solicitud de acceso a información y suspensión del término para presentar observaciones al informe de recomendación elaborado por el Comité Técnico Interinstitucional en el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria".
• (19-09-2023)* Petición y Respuesta a solicitud segunda realizada por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A relacionada con "Alcance frente a Solicitud de acceso a información y suspensión del término para presentar observaciones al informe de recomendación elaborado por el Comité Técnico Interinstitucional en el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria. – Radicado 202342302213142"
  
• (19-09-2023)* Petición y Respuesta a solicitud tercera realizada por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A relacionada con "Solicitud de aplicación a lo dispuesto por su Despacho en respuesta del 13 de julio de 2023 sobre publicación de documentos en el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria. - Radicado 202324001338151".
• (02-10-2023)* Respuesta derecho petición - 202342301941622 realizada por ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A relacionada con el precio del Dolutegravir su impacto en el gasto en salud" y remitida el 22 de septiembre de 2023. 
• (02-10-2023)* Auto No. 003 del 15 de septiembre de 2023 Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y de revocatoria directa del Auto No. 002 del 18 de agosto de 2023". Este auto fue debidamente notificado a ANDRÉS RINCÓN USCÁTEGUI, apoderado designado por CAVELIER ABOGADOS para representar a VIIV HEALTHCARE COMPANY, SHIONOGI & CO., LTD y GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
• (04-10-2023)* Observaciones recibidas al Informe de Recomendaciones del Comité Técnico Interinstitucional sobre la declaración de interés público de los medicamentos cuyo principio activo es el dolutegravir con fines de licencia obligatoria
• (03-10-2023)* Resolución 1579 de 02 de octubre de 2023 “Por medio de la cual se declara la existencia de razones de interés público para someter una patente de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental”.
• (04-10-2023)* Comunicaciones remitidas a los terceros y titulares de la patente y el registro sanitario, informando la expedición de la Resolución 1579 de 2023. 
• (11-10-2023)* Notificación por Aviso en página web de la Resolución 1579 del 02 de octubre de 2023. Se fija el 11 de octubre de 2023 y desfija el 18 de octubre de 2023.
• (12-10-2023)* Notificación por Aviso de la Resolución 1579 del 02 de octubre de 2023 enviada el 11 de octubre de 2023 al correo electrónico informado por Cavelier.
• (18-10-2023)* Recurso de reposición - Afidro interpuesto contra la Resolución 1579 del 02 de octubre de 2023
• (19-10-2023)* Recurso de reposición - Cavelier interpuesto contra la Resolución 1579 del 02 de octubre de 2023
• (24-10-2023)* Recurso de reposición - Reyes y Reyes interpuesto contra la Resolución 1579 del 02 de octubre de 2023
• (08-11-2023)* Comentarios del profesor Óscar Lizarazo a recursos de reposición presentados en contra de la Resolución 1579 de 2023

• (13-12-2023)* Resolución 2022 de 2023 "Por medio de la cual se resuelve el recurso de reposición interpuesto por Viiv Healthcare Company, Shionogi & Co., LDT y Glaxosmithkline Colombia S.A., contra la Resolución No. 1579 del 02 de octubre de 2023"

• (13-12-2023)* Resolución 2023 de 2023 "Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y en subsidio reposición, interpuesta por Reyes y Reyes Abogados contra la Resolución No. 1579 del 02 de octubre de 2023" 

• (13-12-2023)* Resolución 2024 de 2023 "Por medio de la cual se resuelve el recurso defeposición interpuesto por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo — AFIDRO contra la Resolución No. 1579 del 02 de octubre de 2023"
  
  
  
  

Procedimiento de declaratoria de interés público medicamentos de Hepatitis C

• Resolución 5246 de 2017 "Por la cual se inicia una actuación Administrativa para el estudio de la declar​atoria de existencia de razones de interés público del acceso a los antivirales  de acción directa para el tratamiento de la Hepatitis C".
  
• Comunicaciones Resolución 5246 de 2017​​​
  
• Resolución 1187 de 2018 "por la cual se adelanta una delegación y se agina una función".
  
• Resolución 860 de 2018 ​​"por la cual se hace una delegación".​
• Informe recomendación Comité Técnico Interinstitucional. El documento de “Recomendaciones del Comité Técnico Interinstitucional del proceso de declaratoria de existencia de razones de interés público el acceso a los Antivirales de Acción Directa – AAD para el tratamiento de la Hepatitis C con fines de licencia obligatoria”, se publica en cumplimiento de lo previsto en el parágrafo 5 del artículo 2.2.2.24.4 del Decreto 1074 de 2015, modificado por el Decreto 670 de 2017.

  En virtud de este artículo, se advierte que se recibieron observaciones a este documento hasta el jueves 21-julio-2022.
  
• Resolución 921 del 9 de junio de 2023
   "Por el cual se resuelve un impedimento a la Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud en relación con el trámite de "Declaratoria de existencia de razones de interés público del acceso a antivirales de acción directa — AAC para el tratamiento de la hepatitis - C"".
  
  
  

IMATINIB

• Respuesta a las solicitudes de revocatorias para la declaratoria de interés público Imatinib
  
• Solicitudes de revocatorias para la declaratoria de interés público Imatinib
  
• Recursos de reposición para la declaratoria de interés público Imatinib
  
• Pruebas decretadas en la actuación administrativa.
  
• Comentarios recibidos al informe del comité técnico para la declaratoria de interés público
  
• Comentarios recibidos por los terceros frente a la solicitud de declaratoria de interés público de IMATINIB.
  
• Excusa fundamentada presentada por el apoderado de Novartis para la realización de la audiencia de testimonios.