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Ministerio de Salud y Protección Social

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Información COVID 19
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Medicamentos de síntesis química



  • Autorización sanitaria de uso de emergencia
Se publicó el proyecto de decreto "Por el cual se establecen las condiciones sanitarias para el trámite y otorgamiento de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE para medicamentos de síntesis química y biológicos destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento de la Covid - 19 en vigencia de la emergencia sanitaria" , en la página web del ministerio en el micrositio de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud. Informe de las observaciones y respuestas recibidas en los correos electrónicos mtriana@minsalud.gov.co erobayo@minsalud.gov.co del 15 de diciembre de 2020 al 24 de diciembre de 2020.

Respuesta a los comentarios recibidos

  • Medidas sanitarias en el marco de la pandemia COVID-19

Se publicó el proyecto de decreto "Por el cual se establecen los requisitos sanitarios que faciliten la fabricación, importación, comercialización, adecuación y ajuste de medicamentos y tecnologías en salud, productos fitoterapéuticos, productos cosméticos y productos de higiene doméstica necesarios para atender la pandemia por el COVID 19 y se dictan otras disposiciones" el día 14 de mayo de 2020  y se recibieron comentarios de 8:00 am a 5:00pm en los correos electrónicos: mbaracaldo@minsalud.gov.co y ecorrea@minsalud.gov.co.

  • Buenas practicas de Manufactura 
    • Manual de BPM
(26.11.2020) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se adiciona y se modifica el artículo 10 de la Resolución 1160 de 2016, modificada por la Resolución 886 de 2019, respecto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura – BPM de medicamentos”  del 18 al 21 de septiembre de 2020 y 25 al 28 de septiembre de 2020
Comentariosrecibidos al proyecto normativo.
Respuesta a comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional

(26.11.2020) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se modifica la Resolución 1160 de 2016, modificada por la Resolución 886 de 2019, respecto a la transitoriedad en el cumplimiento del manual de buenas prácticas de manufactura - BPM” el 26 de Marzo de 2020 y se recibieron comentarios hasta el 13 de abril de 2020. 
Comentarios recibidos al proyecto normativo.
Respuesta a comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional

Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se modifica la Resolución 1160 de 2016" el 08 de Marzo de 2019  y se recibieron comentarios hasta el 23 de Marzo de 2019
Comentarios recibidos al proyecto normativo.
Respuesta a comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional

(04.01.2016) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura​el 04 de Enero de 2016  y se recibieron comentarios hasta el 22 de Enero de 2016

(04.04.2016)  Comentarios recibidos al proyecto normativo.

(04.04.2016) Respuesta a los comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional

    • Procedimiento BPM

​El proyecto normativo "Por el cual se modifica el artículo 2 del Decreto 549 de 2001”  estuvo sometido a consulta pública nacional entre el 1 y el 15 de diciembre de 2017.
(21.03.2018) Comentarios recibidos durante el proceso de consulta pública nacional 
(21.03.2018) Respuestas a los comentarios

  • Estabilidad de medicamentos de síntesis química​ 

​El proyecto normativo "Por la cual se modifica la Resolución 3157 de 2018”  estuvo sometido a consulta pública nacional entre el 6 y el 24 de abril de 2020
(23.10.2020) Comentarios recibidos durante el proceso de consulta pública nacional 
(23.10.2020) Respuesta a los comentarios

​​​(14.06.2017) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se establece la guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de los medicamentos de síntesis química y se dictan otras disposiciones"  el 14 de junio de 2017 y se recibieron comentarios hasta el 27 de Julio de 2017

​​​(11.09.2017) Comentarios ​recibidos al proyecto normativo

(11.09.2017) Respuesta a los comentarios recibidos en la consulta Publica nacional

  • Biodisponibilidad y Bioequivalencia
    (27.11.2015) Proyecto de resolución "Por la cual se establece la guía de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) y se dictan otras disposiciones". Se publicó el proyecto el 27 de Noviembre de 2015  y se recibieron comentarios hasta el 07 de Diciembre

Consulte aquí​ el ABCÉ de la guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

Comentarios recibidos​ al proyecto normativo

(04.03.2016) Respuesta ​a los comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional​


  • (15.10.2015) Proyecto de decreto "Por el cual se establece el procedimiento para las renovaciones y modificaciones de los registros sanitarios de medicamentos de síntesis química  y se dictan otras disposiciones", se publicó el proyecto el 18 de septiembre de 2015  y se recibieron comentarios hasta el 29 de septiembre.

(06.04.2016) Respuesta ​a los comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional​

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