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Ministerio de Salud y Protección Social

Skip Navigation LinksRIEDM: Resolución de inquietudes sobre el estándar de datos de medicamentos


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Editado: 29/09/2015 15:17
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Resolución de inquietudes sobre el estándar de datos de medicamentos

​A través de este foro los titulares o importadores en el registro sanitario de medicamentos para uso humano en Colombia, obligados a reportar la información de sus medicamentos, podrán realizar las preguntas o dudas que se presenten durante el proceso.
 
Tener en cuenta:
​- El foro estará abierto hasta el 30 de noviembre de 2015, fecha en la cual vence el plazo para enviar información de sus medicamentos, según Resolución 3166 de 2015.​
​- Al momento de escribir sus comentarios, sugerimos colocar su nombre y correo electrónico​.
-Para enviar o responder un comentario haga clic en el botón responder.
-Las respuestas del Minsalud serán publicadas a través del usuario estandardatosmedicamentos

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​A través de este foro los titulares o importadores en el registro sanitario de medicamentos para uso humano en Colombia, obligados a reportar la información de sus medicamentos, podrán realizar las preguntas o dudas que se presenten durante el proceso.
 
Tener en cuenta:
​- El foro estará abierto hasta el 30 de noviembre de 2015, fecha en la cual vence el plazo para enviar información de sus medicamentos, según Resolución 3166 de 2015.​
​- Al momento de escribir sus comentarios, sugerimos colocar su nombre y correo electrónico​.
-Para enviar o responder un comentario haga clic en el botón responder.
-Las respuestas del Minsalud serán publicadas a través del usuario estandardatosmedicamentos

María Constanza Velandia Escobar
3012429/09/2015 15:1529/09/2015 15:17No
Expuesto: 29/09/2015 15:32
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Señores Ministerio de Salud, quisiera saber cuál es la finalidad del estándar de datos de medicamentos... gracias.... Jorge Bermúdez desde Bucaramanga. Mi correo es jorge560@gmail.com​

Señores Ministerio de Salud, quisiera saber cuál es la finalidad del estándar de datos de medicamentos... gracias.... Jorge Bermúdez desde Bucaramanga. Mi correo es jorge560@gmail.com​

Estandar Datos Medicamentos27029/09/2015 15:3229/09/2015 15:32
Expuesto: 29/09/2015 15:34
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Hola Jorge, el estándar de datos busca contribuir al desarrollo de la Política Farmacéutica Nacional y facilitar el intercambio de información en toda la cadena del medicamento.

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Hola Jorge, el estándar de datos busca contribuir al desarrollo de la Política Farmacéutica Nacional y facilitar el intercambio de información en toda la cadena del medicamento.

Estandar Datos Medicamentos27029/09/2015 15:3429/09/2015 15:34
Expuesto: 29/09/2015 17:09
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​Buenas tardes, la plataforma para el cargue de los datos ya se encuentra activa? Habíamos intentado el viernes pasado pero aun no se encontraba disponible. Gracias

​Buenas tardes, la plataforma para el cargue de los datos ya se encuentra activa? Habíamos intentado el viernes pasado pero aun no se encontraba disponible. Gracias

Estandar Datos Medicamentos27029/09/2015 17:0929/09/2015 17:09
Expuesto: 05/10/2015 14:18
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Buenas tardes, por favor intentar nuevamente, la plataforma en este momento se encuentra activa. Quedamos atentos a cualquier duda.

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Buenas tardes, por favor intentar nuevamente, la plataforma en este momento se encuentra activa. Quedamos atentos a cualquier duda.

Estandar Datos Medicamentos27005/10/2015 14:1805/10/2015 14:18
Expuesto: 12/10/2015 22:55
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​Buenas tardes, por favor me informan si ya se encuentra disponible la ultima versión de la planilla orietadora con la inclusión de los prinicipos activos solicitados por mi compañia? Gracias

​Buenas tardes, por favor me informan si ya se encuentra disponible la ultima versión de la planilla orietadora con la inclusión de los prinicipos activos solicitados por mi compañia? Gracias

Estandar Datos Medicamentos27012/10/2015 22:5512/10/2015 22:55
Expuesto: 13/10/2015 9:02
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Buenos dias, la ultima versión de la planilla orientadora la pueden encontrar en la página web del Ministerio, en el micrositio de Estándar de Datos. Link https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/estandar-datos-medicamentos.aspx​

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Buenos dias, la ultima versión de la planilla orientadora la pueden encontrar en la página web del Ministerio, en el micrositio de Estándar de Datos. Link https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/estandar-datos-medicamentos.aspx​

Estandar Datos Medicamentos27013/10/2015 9:0213/10/2015 9:02
Expuesto: 15/10/2015 13:54
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Buenas tardes,

Podrian por favor informarnos la direccion electronica donse se realiza el cargue de las plantillas del standar de medicamentos y adicionalmente si es posibles tener una guia para la realizar el cargue de la informacion

Buenas tardes,

Podrian por favor informarnos la direccion electronica donse se realiza el cargue de las plantillas del standar de medicamentos y adicionalmente si es posibles tener una guia para la realizar el cargue de la informacion

Estandar Datos Medicamentos27015/10/2015 13:5415/10/2015 13:54
Expuesto: 16/10/2015 11:58
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​hola buenos dias esta resolucion aplica para las instituciones de trasporte especial de ambulancias?

​hola buenos dias esta resolucion aplica para las instituciones de trasporte especial de ambulancias?

Estandar Datos Medicamentos27016/10/2015 11:5816/10/2015 11:58
Expuesto: 18/10/2015 6:55
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Buenos dias, la dirección es http://web.sispro.gov.co/ , debe contar con usuario y contraseña, en caso de no tenerlo en esa misma dirección puede realizar la solicitud. 

Los lineamientos definidos para el reporte de la información relacionada con el Anexo Técnico N. 4 de la Resolución 3166 de 2015 la encuentra en el siguiente enlace https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/estandar-datos-medicamentos.aspx​

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Buenos dias, la dirección es http://web.sispro.gov.co/ , debe contar con usuario y contraseña, en caso de no tenerlo en esa misma dirección puede realizar la solicitud. 

Los lineamientos definidos para el reporte de la información relacionada con el Anexo Técnico N. 4 de la Resolución 3166 de 2015 la encuentra en el siguiente enlace https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/estandar-datos-medicamentos.aspx​

38018/10/2015 6:5518/10/2015 6:55
Expuesto: 22/10/2015 14:18
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​Señores Ministerio de Salud, me gustaría saber cuando se va a actualizar la plantilla con los activos faltantes en el DCI, ya que el listado lo enviamos el 24 de septiembre con 25 activos faltantes de los cuales a la fecha solo he evidenciado la inclusión de 3 activos. Gracias .... Yineth Muñoz ysmunoz@siegfried.com.co

​Señores Ministerio de Salud, me gustaría saber cuando se va a actualizar la plantilla con los activos faltantes en el DCI, ya que el listado lo enviamos el 24 de septiembre con 25 activos faltantes de los cuales a la fecha solo he evidenciado la inclusión de 3 activos. Gracias .... Yineth Muñoz ysmunoz@siegfried.com.co

Estandar Datos Medicamentos27022/10/2015 14:1822/10/2015 14:18
Expuesto: 22/10/2015 15:40
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Buenas tardes, Señores Ministerio de Salud: De acuerdo a la resolucion 3166, se indica que se debe hacer cargue para medicamentos vitales no disponibles, pero el decreto no indica como se hace el cargue para los mismos, he solicitado apoyo via telefonica y escrita a la mesa de apoyo de PISIS, pero no tienen idea que es un medicamento vital no disponible, por favor indiqueme ¿en el número de expediente que dato va? cuando se trata de un medicamento vital no disponible?... Gracias.

Buenas tardes, Señores Ministerio de Salud: De acuerdo a la resolucion 3166, se indica que se debe hacer cargue para medicamentos vitales no disponibles, pero el decreto no indica como se hace el cargue para los mismos, he solicitado apoyo via telefonica y escrita a la mesa de apoyo de PISIS, pero no tienen idea que es un medicamento vital no disponible, por favor indiqueme ¿en el número de expediente que dato va? cuando se trata de un medicamento vital no disponible?... Gracias.

Estandar Datos Medicamentos27022/10/2015 15:4022/10/2015 15:40
Expuesto: 23/10/2015 7:32
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Estandar Datos Medicamentos

Buenos dias, para el caso de medicamentos vitales no disponibles, los titulares o importadores autorizados en el registro no deben reportar ninguna información en la fase del cargue inicial, únicamente deben enviar la información solicitada en el Anexo Técnico N. 4 de los medicamentos con registro sanitario vigente o en trámite de renovación con  CUM activo e inactivo.  La consolidación de la información de los medicamentos vitales no disponibles será realizada por la Universidad Nacional. 

Los medicamentos vitales no disponibles serán reportados por los titulares o importadores una vez inicie la fase del cargue periodico 01/12/2015 tal como lo indica la Resolución 3166 de 2015.

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Buenos dias, para el caso de medicamentos vitales no disponibles, los titulares o importadores autorizados en el registro no deben reportar ninguna información en la fase del cargue inicial, únicamente deben enviar la información solicitada en el Anexo Técnico N. 4 de los medicamentos con registro sanitario vigente o en trámite de renovación con  CUM activo e inactivo.  La consolidación de la información de los medicamentos vitales no disponibles será realizada por la Universidad Nacional. 

Los medicamentos vitales no disponibles serán reportados por los titulares o importadores una vez inicie la fase del cargue periodico 01/12/2015 tal como lo indica la Resolución 3166 de 2015.

42023/10/2015 7:3223/10/2015 7:32
Expuesto: 23/10/2015 7:51
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​Buenos días  Señores Ministerio de salud, no me queda claro en que consiste la fase de cargue periodico, ¿a quienes aplica? y ¿tiene algo que ver con algún requerimiento para realizar de ahora en adelante tramites ante el INVIMA?. Mi nombre es Paola Vargas y mi correo es: andrea.vargas2@hotmail.com. Muchas gracias.

​Buenos días  Señores Ministerio de salud, no me queda claro en que consiste la fase de cargue periodico, ¿a quienes aplica? y ¿tiene algo que ver con algún requerimiento para realizar de ahora en adelante tramites ante el INVIMA?. Mi nombre es Paola Vargas y mi correo es: andrea.vargas2@hotmail.com. Muchas gracias.

Estandar Datos Medicamentos27023/10/2015 7:5123/10/2015 7:51
Expuesto: 23/10/2015 15:10
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Buenas tardes
Estoy haciendo la planilla  orientadora cargue inicial y tengo algunas preguntas:

1-nosotros tenemos un solo medicamento SOLUCIÓN OFTALMICA y 
para mi medicamento no existe la forma farmacéutica en la lista desplegable, favor informarme que debo poner porque aparecen: liquido diferente a soluciones y otras soluciones pero no aparece solución oftálmica.

2-cual es la temperatura mínima que debo informar, ya que solo tengo que se almacena a menor de 30 grados centígrados.
3- en el registro Invima tenemos  3 CUM pero solo comercializamos una presentación, las demás no las comercializamos, mi pregunta es que información debo poner porque esas dos que no manejamos no tienen código de barras y no se comercializan. 
CORREO: info@luzzul.com.co

Buenas tardes
Estoy haciendo la planilla  orientadora cargue inicial y tengo algunas preguntas:

1-nosotros tenemos un solo medicamento SOLUCIÓN OFTALMICA y 
para mi medicamento no existe la forma farmacéutica en la lista desplegable, favor informarme que debo poner porque aparecen: liquido diferente a soluciones y otras soluciones pero no aparece solución oftálmica.

2-cual es la temperatura mínima que debo informar, ya que solo tengo que se almacena a menor de 30 grados centígrados.
3- en el registro Invima tenemos  3 CUM pero solo comercializamos una presentación, las demás no las comercializamos, mi pregunta es que información debo poner porque esas dos que no manejamos no tienen código de barras y no se comercializan. 
CORREO: info@luzzul.com.co
Estandar Datos Medicamentos27023/10/2015 15:1023/10/2015 15:10
Expuesto: 26/10/2015 14:58
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hola esto aplica para un consultoio odontologico???'

 

hola esto aplica para un consultoio odontologico???'

 

Estandar Datos Medicamentos27026/10/2015 14:5826/10/2015 14:58
Expuesto: 27/10/2015 12:00
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Buenos días, la resolución 3166 de 2015 aplica igualmente para todos los Integrantes del Sistema de Seguridad Social, para estos actores la fecha de cumplimiento para la utilización del estándar corresponde a enero de 2017. ​

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Buenos días, la resolución 3166 de 2015 aplica igualmente para todos los Integrantes del Sistema de Seguridad Social, para estos actores la fecha de cumplimiento para la utilización del estándar corresponde a enero de 2017. ​

39027/10/2015 12:0027/10/2015 12:00
Expuesto: 27/10/2015 12:07
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Buenos días Yineth,,​ por favor revisar la última versión (43) de la planilla orientadora que se encuentra disponible en el micrositio del estándar de datos, ​en ésta versión se incluyeron 67 activos. 

Agradecemos nos retroalimente si aún sigue faltando algún principio solicitado al correo aplimsps_fcbog@unal.edu.com, estandardatosmedicamentos@minsalud.gov.co

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Buenos días Yineth,,​ por favor revisar la última versión (43) de la planilla orientadora que se encuentra disponible en el micrositio del estándar de datos, ​en ésta versión se incluyeron 67 activos. 

Agradecemos nos retroalimente si aún sigue faltando algún principio solicitado al correo aplimsps_fcbog@unal.edu.com, estandardatosmedicamentos@minsalud.gov.co

41027/10/2015 12:0727/10/2015 12:07
Expuesto: 27/10/2015 12:23
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Buenas tardes Paola, la fase del cargue periódico consiste en el reporte de la información del anexo técnico N. 1 por parte de quienes soliciten por primera vez el registro sanitario, quienes renueven el registro sanitario o quienes soliciten la autorización de importación de medicamentos vitales no disponibles,  únicamente de los datos de aquellos atributos de los cuales la fuente primaria provienen del titular o importador autorizado en el registro sanitario o el importador del medicamento vital no disponible. 

Este proceso inicia a partir del 1 de diciembre de 2015 y es requisito contar con el IUM validado y asignado por Ministerio de Salud y Protección Social para iniciar el trámite de registro, renovación o autorización de importación de medicamento vital no disponible, independientemente de la decisión del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de otorgar el registro o autorizar la importación del medicamento vital no disponible .

Consultar https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/abc-estandar-medicamentos.pdf para despejar cualquier otra duda acerca de la Resolución 3166 de 2015. ​


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Buenas tardes Paola, la fase del cargue periódico consiste en el reporte de la información del anexo técnico N. 1 por parte de quienes soliciten por primera vez el registro sanitario, quienes renueven el registro sanitario o quienes soliciten la autorización de importación de medicamentos vitales no disponibles,  únicamente de los datos de aquellos atributos de los cuales la fuente primaria provienen del titular o importador autorizado en el registro sanitario o el importador del medicamento vital no disponible. 

Este proceso inicia a partir del 1 de diciembre de 2015 y es requisito contar con el IUM validado y asignado por Ministerio de Salud y Protección Social para iniciar el trámite de registro, renovación o autorización de importación de medicamento vital no disponible, independientemente de la decisión del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de otorgar el registro o autorizar la importación del medicamento vital no disponible .

Consultar https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/abc-estandar-medicamentos.pdf para despejar cualquier otra duda acerca de la Resolución 3166 de 2015. ​


44027/10/2015 12:2327/10/2015 12:23
Expuesto: 27/10/2015 12:29
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Buenas tardes, de acuerdo a sus inquietudes nos permitimos informar:

1. Para este tipo de productos la forma farmacéutica corresponde a OTRAS SOLUCIONES, la vía de administración corresponde a otro atributo del estándar. 

2. Para medicamentos para los que no se cuenta con estudios para determinar la temperatura mínima, con estudios de estabilidad para zona 4, se debe registrar 999.

3. Para el caso de medicamentos que no se comercialicen, que no cuenten con código de barras se debe escoger la opción del tipo de Estándar de identificación internacional  "NO TIENE GTIN" y el campo de numero mundial estándar registrar 0 ​

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Buenas tardes, de acuerdo a sus inquietudes nos permitimos informar:

1. Para este tipo de productos la forma farmacéutica corresponde a OTRAS SOLUCIONES, la vía de administración corresponde a otro atributo del estándar. 

2. Para medicamentos para los que no se cuenta con estudios para determinar la temperatura mínima, con estudios de estabilidad para zona 4, se debe registrar 999.

3. Para el caso de medicamentos que no se comercialicen, que no cuenten con código de barras se debe escoger la opción del tipo de Estándar de identificación internacional  "NO TIENE GTIN" y el campo de numero mundial estándar registrar 0 ​

45027/10/2015 12:2927/10/2015 12:29
Expuesto: 27/10/2015 12:30
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Buenas tardes, la resolución 3166 de 2015 aplica igualmente​ para todos los Integrantes del Sistema de Seguridad Social, para estos actores la fecha de cumplimiento para la utilización del estándar corresponde a enero de 2017. ​​

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Buenas tardes, la resolución 3166 de 2015 aplica igualmente​ para todos los Integrantes del Sistema de Seguridad Social, para estos actores la fecha de cumplimiento para la utilización del estándar corresponde a enero de 2017. ​​

46027/10/2015 12:3027/10/2015 12:30
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