Gráfico 1. Composición del mercado de insulinas en Colombia

Fuente: Elaboración propia con base en datos Sismed

Según los reportes enviados principalmente por gestores farmacéuticos y EPS al sistema de monitoreo de abastecimiento de este Ministerio, desde el mes de noviembre de 2023 se identificó incumplimiento de la entrega para seis insulinas. Sobre las que más reportes se recibieron fueron la insulina humana, la insulina lispro y la insulina glargina como se muestra a continuación en la Tabla No 1: 

Tabla No 1: Gestores Farmacéuticos y EPS con reportes de novedades de Insulinas desde noviembre 2023 a marzo 2024

Fuente: Sistema de Monitoreo MinSalud

Esta información se complementa, a continuación, con la enviada por algunos gestores farmacéuticos como respuesta al requerimiento hecho por SUPERSALUD en el mes de febrero de 2024, sobre dificultades en la provisión de estos medicamentos por parte de los laboratorios:

• CRUZ VERDE reportó inconvenientes con Insulina Humana, Insulina Lispro, Insulina Glargina+ Lixisenatida, Insulina Degludec+Liraglutida, Insulina Glargina.
• AUDIFARMA indicó que en la última semana del mes de febrero se normalizó el abastecimiento Insulina glargina de Sanofi. Así mismo, señaló que ELI LILLY en el mes de enero de 2024 informó descontinuación de la Insulina Zinc Isofana (NPH), e INSULINA LISPRO RECOMBINANTE en la Presentación VIAL SOLUCIÓN INYECTABLE 100 UI/ML10 ML
• LOGIPHARMA indicó que tuvo problemas con las insulinas de NOVO NORDISK ya superados a la fecha.
• ETICOS: "indicó no tener inconvenientes" con las insulinas a la fecha
• DISCOLMEDICA: "indicó no tener inconvenientes" con las insulinas a la fecha
• COHAN: Indicó que NOVO NORDISK con Insulinas "está priorizando a quienes tengan condiciones de pago adecuadas".

 Considerando la situación anterior, así como reportes de falta de disponibilidad de insulinas en el país recibidos por otros medios, el Ministerio de Salud y Protección Social convocó a una mesa de actores para discutir la disponibilidad de estos medicamentos, la cual se llevó a cabo el día 29 de febrero y contó con la participación de los laboratorios productores, gestores farmacéuticos, EPS, Invima, Superintendencia Nacional de Salud, Superintendencia de Industria y Comercio y organizaciones de pacientes[1]. En dicha reunión la industria manifestó la situación de la oferta, la cual habría sido afectada en las últimas semanas por diversos factores y todos manifestaron normalización de la disponibilidad para el mes de marzo (Gráfico 2).

Gráfico 2. Situación de disponibilidad de insulinas reportada por los titulares de registro en la mesa de trabajo del 29 de febrero de 2024

Fuente: Elaboración propia

 A pesar de lo anterior, los reportes de no disponibilidad continuaron, por lo que el pasado 20 de marzo de 2024 desde el Ministerio de Salud y Protección Social se solicitó a los titulares de registro la información del número de unidades comercializadas desde enero de 2024 a la fecha de la consulta y a qué mayoristas habían sido entregadas. Los datos muestran que, en todos los casos, con excepción de INSULINA ASPARTA e INSULINA DETERMIR, las unidades disponibles en el mes de marzo de 2024 son mayores al promedio mensual comercializado en 2023 y la mayor de unidades fue entregada a los gestores Audifarma y Cruz Verde, que corresponden a los gestores más grandes el país.

Por último, y ante lo reportado por los titulares de registro sanitario, gestores farmacéuticos y EPS; se puede observar:

1. Diferencias entre los estados de disponibilidad de los medicamentos (Insulinas) entre gestores farmacéuticos y EPS; ocasionando dificultad en el acceso al medicamento dependiendo del responsable de la dispensación del medicamento (EPS-Gestor Farmacéutico).
   
2. En relación con la Insulina Humana, se presentó la salida del mercado de la marca específica de Eli Lilly: HUMULIN N (desde diciembre de 2023) y HUMULIN R (desde junio de 2023); es de resaltar que esta compañía solo tenía una participación del mercado del 5%; por lo tanto, el mercado de esta Insulina lo cubren los laboratorios farmacéuticos Novo Nordisk (78%) y Pisa (17%).  Novonordisk, incrementó las unidades a comercializar en el transcurso del mes marzo para la marca NOVOLIN.
3. Así mismo, se presenta la comercialización de la presentación comercial de Insulina Lispro, únicamente en presentación comercial en Esfero (pen) de HUMALOG, para la cual el laboratorio Eli Lilly informa contar con unidades disponibles; ya que actualmente no comercializa la presentación comercial en Viales, para lo cual informó que realizó las comunicaciones respectivas con las entidades compradoras; la cual reforzará con una "comunicación formal con las asociaciones de pacientes y médicas que previamente han consultado sobre la disponibilidad de Insulina Lispro".
4. En relación con Insulina Glargina (LANTUS), desde finales de febrero SANOFI superó la intermitencia en el suministro y en lo corrido del mes de marzo ha distribuido unidades y cuenta con unidades por encima del promedio mes histórico.
5. Para Insulina Degludec (TRESIBA) e Insulina Degludec + Liraglutida (XULTOPHY); el laboratorio farmacéutico Novo Nordisk informó disponibilidad actual, por lo cual se considera que se han superado las novedades presentadas en el año 2023.

El Ministerio de Salud y Protección Social ha incluido a las insulinas como una tecnología estratégica en salud, y está elaborando un plan para aumentar el número de oferentes de estos productos en el mercado, con el fin de disminuir la vulnerabilidad que genera la dependencia de únicos o pocos oferentes para cada producto. Además, seguiremos atentos a las novedades que se presenten en relación con la disponibilidad de Insulinas por parte de los diferentes actores de la cadena de suministro y el sistema de salud.

[1] EL acta de esta reunión está publicada en el micrositio del sistema de monitoreo del abastecimiento de medicamentos del Ministerio de Salud y Protección Social en: https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/desabastecimiento.aspx