Bogotá, D.C. febrero 28 de 2025.  El Ministerio de Salud y Protección Social adelantó una mesa de trabajo sobre la disponibilidad de quetiapina con el objetivo de socializar los resultados del análisis sobre la oferta de este medicamento. Esto, tras la salida de AstraZeneca del mercado, uno de sus principales proveedores. 

La reunión contó con la participación de titulares de registro sanitario, representantes de agremiaciones de la industria farmacéutica, gestores farmacéuticos, el Invima y la Supersalud. 

Durante el encuentro, se socializó el comunicado de AstraZeneca respecto a la decisión de Luye Pharma Hong Kong Limited, compañía a la que le vendió los derechos del producto Seroquel®, de no continuar con la comercialización de ninguna de las concentraciones y formas farmacéuticas de quetiapina. Asimismo, AstraZeneca presentó información sobre las unidades disponibles y la cobertura estimada con base en el histórico de la demanda. 

Estas son las principales conclusiones de la mesa de trabajo:  

No hay un riesgo de desabastecimiento para la quetiapina tabletas de liberación convencional, teniendo en cuenta que el mercado está siendo suplido por los titulares HETEROLABS y TECNOQUIMICAS, quienes han sido los principales proveedores de este mercado para los canales institucional y comercial respectivamente. No obstante, la marca SEROQUEL® ya no estará disponible en el mercado. 

• El medicamento quetiapina tabletas de liberación modificada de 50 mg actualmente se encuentra desabastecido.  

• Hay un riesgo de desabastecimiento en el corto y mediano plazo de las demás concentraciones de quetiapina en tabletas de liberación modificada dada la salida del principal proveedor. Según estimaciones del titular de registro, el inventario disponible de las concentraciones de 400mg y 200mg alcanzará hasta los meses de abril y mayo de 2025 respectivamente, mientras que las presentaciones de 150mg y 300mg estarán disponibles hasta septiembre y noviembre de 2025.  

• Se realizó la solicitud al Invima para la inclusión de la Quetiapina tabletas de liberación modificada como vital no disponible, dado el impacto actual en su disponibilidad, encontrándose al momento de la publicación de este comunicado en espera de la revisión por la Sala Especializada de Medicamentos. Además, se solicitó al Invima priorizar los trámites para la quetiapina en sus formas de liberación modificada.  

• AstraZeneca aseguró haber informado a asociaciones médicas y aseguradores con las recomendaciones para no iniciar nuevos tratamientos con el producto SEROQUEL® y considerar el uso de las otras marcas y formas de liberación inmediata, teniendo en cuenta que la prescripción de medicamentos debe realizarse utilizando la Denominación Común Internacional. Además, se deberá suministrar al paciente cualquiera de los medicamentos, de marca o genéricos, autorizados por el INVIMA (Articulo 34, Resolución 2718 de 2024). 

• PROCAPS, como uno de los titulares que ha participado en el mercado de la quetiapina en su forma de liberación modificada, informó haber radicado nuevamente ante el Invima la solicitud de registro sanitario. También manifestó poder contribuir con la disponibilidad si el producto se incluye como vital no disponible por la posibilidad de la importación de otro proveedor. 

• Los titulares GENFAR y ADIUM se comprometieron a realizar la consulta con sus casas matrices para validar si es posible contribuir con la disponibilidad de la presentación de liberación modificada ya sea bajo la figura de vital no disponible o bajo la obtención del registro sanitario correspondiente.  

Desde el Ministerio de Salud y Protección Social, continuamos trabajando de manera conjunta con la industria farmacéutica, el Invima y la Supersalud para garantizar el acceso a los medicamentos esenciales. A pesar de que no existe un riesgo inmediato de desabastecimiento de quetiapina de liberación convencional, estamos implementando medidas para minimizar potenciales impactos en las presentaciones de liberación modificada y asegurar la continuidad del tratamiento para los pacientes que lo necesiten. 

Además, se presentó la información recopilada hasta la fecha sobre los reportes al SISMED, las respuestas proporcionadas por los titulares de registro sanitario, los informes de los gestores farmacéuticos y la base de trámites del INVIMA. 

El análisis detallado de esta información está disponible en la página web del Ministerio, a través del siguiente enlace: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/20250218-informe-disponibilidad-quetiapina-v02.pdf.