Video de Leonardo Arregocés, director de Medicamentos.
Bogotá, 11 de marzo de 2022 – el Gobierno Nacional expidió el Decreto 334 de 2022, mediante el cual realiza reformas al Decreto 677 en relación con los trámites para medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos, homeopáticos y productos fitoterapéuticos.
Esto, teniendo en cuenta que los medicamentos representan para el sistema de salud y para los pacientes una herramienta de vital importancia para ayudar a superar o mejorar una enfermedad.
Leonardo Arregocés, director de Medicamentos y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud, explicó que para que un medicamento llegue hasta su destinatario final, es decir, el paciente, hay una serie de actividades que involucran diferentes actores, dentro de los cuales se destacan el Ministerio de Salud y Protección Social como regulador y quien define las políticas en salud, el INVIMA como ejecutor de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los medicamentos y, la industria farmacéutica como desarrolladores, productores y comercializadores de estos productos para su ingreso al mercado.
"La regulación establece las condiciones y reglas del juego para que los medicamentos puedan ser producidos, importados y comercializados en el territorio nacional, asegurando su calidad, seguridad y eficacia", aseguró Arregocés.
En ese sentido, agregó que dichas condiciones y reglas para el caso de Colombia se encuentran dispuestas en el Decreto 677 de 1995, norma que ya cuenta con 26 años de implementación.
Durante este lapso, agregó Arregocés, si bien ha brindado las herramientas necesarias para garantizar la disponibilidad de medicamentos en el país, "requería una armonización con estándares internacionales, que simplifiquen los trámites atendiendo criterios de riesgo sanitario, beneficiando a los actores del sistema de salud y en especial a los pacientes".
Los trámites que tienen que ver con esta actualización son:
- Renovación del registro sanitario.
- Modificación del registro sanitario.
- Suspensión del registro sanitario.
- Información y publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos.
- Control posterior con enfoque de riesgo para registro sanitario y trámites asociados y,
- Medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos.
Estas reformas implican beneficios tanto para los actores antes mencionados, pero en especial para los pacientes en los siguientes aspectos:
- Disponibilidad continua de los medicamentos.
- Acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces.
- Información sobre el uso seguro de los medicamentos disponibles en el mercado para sus tratamientos.
- Establecimiento de estrategias de monitoreo, seguimiento y control de existencias de medicamentos en el mercado, minimizando el riesgo de adquirir un producto que no ayude a mejorar la salud.
- Entrega oportuna de medicamentos, debido a una mejora en la cadena de suministro.
Todo lo anterior, manifestó el director de Medicamentos, es producto del trabajo articulado entre sector público, privado y de la sociedad civil que, "incluso bajo el reto impuesto por la pandemia, se logró materializar en una regulación mejorada. Ahora Colombia cuenta con una normatividad cada vez más enfocada en proteger y promover la salud pública".