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Ministerio de Salud y Protección Social

MinSalud autorizó importación de Metotrexate


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 MinSalud autorizó importación de Metotrexate

Ministerio de Salud y Protección Social > MinSalud autorizó importación de Metotrexate
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21/09/2013
Boletín de Prensa No 324 de 2013

 
- Se autorizó importación extraordinaria de Metotrexate porque se comprobó que los dueños de los registros sanitarios no pueden cubrir las necesidades actuales.
 
 
Bogotá, 20 de septiembre de 2013.-  El Ministerio de Salud y Protección Social y la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA incluyeron el Metotrexate en el listado de medicamentos vitales no disponibles,  condición que permite que se soliciten importaciones rápidas del medicamento para solucionar el tema del desabastecimiento de este producto que se ha empleado en el país desde hace más de 50 años y que es esencial en el tratamiento de enfermedades como el cáncer y la artritis reumatoide
El INVIMA autorizó esta semana las solicitudes de importación del medicamento como vital no disponible para que pueda garantizarse la disponibilidad del medicamento y los pacientes puedan continuar sus respectivos tratamientos.
 
 
El Metotrexate es un medicamento de primera línea que cuenta con evidencias científicas que respaldan si seguridad y eficacia. El cambio de tratamiento implicaría riesgos no solo para los pacientes sino para la sostenibilidad del sistema porque sería reemplazado por tecnologías más costosas que muchas veces son menos seguras.
Para mayor información podrá contactarse con la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud en el teléfono 3305000 ext 1300 de Bogotá.
 
Proceso de importación
 
Las siguientes son las importaciones de Metotrexate autorizadas por el INVIMA
 
 
RADICADO
FECHA DE RADICACIÓN
MEDICAMENTO
EMPRESA SOLICITANTE
CANTIDAD AUTORIZADA
LOTE (S)
PAIS DE ORIGEN
Nº DE AUTORIZACIÓN
FECHA DE AUTORIZACIÓN
2013082909
26/07/2013
METOTREXATO TABLETAS POR 2.5 mg
GLOBAL SERVICE PHARMACEUTICAL S.A.S.
120000 TABLETAS
LA1132012
INDIA
2013001528
16/09/2013
2013072227
03/07/2013
AUDIFARMA S.A.
66500
1052373
PERÚ
2013001553
19/09/2013
57000
1073653
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
1. El Ministerio de Salud y Protección Social  y el INVIMA confirmaron la  insuficiencia de cantidades de Metotrexate tabletas para cubrir las necesidades de los ciudadanos, la alerta se generó por parte de los agentes del sistema, y se establecieron las necesidades a través de la información del SISMED y tras verificación de cantidades disponibles por parte de los importadores con registro sanitario vigente
 
2. El Ministerio de Salud oficio al INVIMA documentando la situación de desabastecimiento, para que se diera curso a las solicitudes de importación
 
3. No es la primera vez que se presenta desabastecimiento de medicamentos esenciales usados en el tratamiento del cáncer, por lo que se mecanismos de coordinación interinstitucional con el INVIMA de forma que se hiciera seguimiento a las importaciones y se definieran los procedimientos para prevenir futuros desabastecimientos del medicamento y de otros frente a los cuales se han manifestado señales de problemas de acceso y disponibilidad. El INVIMA incluyó el Metrotexate en la lista de medicamentos vitales no disponibles a partir de la solicitud del Ministerio.
 
 4. Así mismo se determinaron los mecanismos para adoptar regulaciones que permitan procedimientos más expeditos para garantizar la disponibilidad de medicamentos desbastecidos cumpliendo con los requisitos de calidad.
 
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