Bogotá, 11 de marzo de 2022 – En línea con la expedición del Decreto 334 de 2022, el pasado 8 de marzo fue expedido el Decreto 335 de 2022, en el que se abordan las oportunidades de mejora identificadas de cara a la producción, elaboración y disponibilidad de medicamentos en Colombia.

Leonardo Arregocés, director de Medicamentos y Tecnologías en Salude del Ministerio de Salud y Protección Social, explicó que el Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura debe ser obtenido por los fabricantes de medicamentos para garantizar la calidad de los mismos.

"Otras certificaciones que apuntan al objetivo de garantizar la calidad de los medicamentos son las certificaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Elaboración y Buenas Prácticas de Elaboración de radiofármacos", indicó el director.

De igual manera, Arregocés señaló que el Decreto 335 de 2022 estableció un procedimiento unificado para los interesados en obtener estas certificaciones ante el INVIMA, reduciendo los tiempos previstos para el desarrollo de estos trámites e incorporando nuevas herramientas para facilitar su desarrollo, como la posibilidad de realizar las visitas de certificación de forma presencial, virtual o mixta, logrando una mayor eficiencia en estos trámites.

"El decreto también incorpora el análisis y gestión del riesgo en los hallazgos de las visitas de certificación, alineándose con estándares internacionales, lo que permite ampliar las opciones que se tienen frente al resultado de las visitas de estas certificaciones y de esta forma los establecimientos o instituciones puedan continuar desarrollando actividades para mantener la continuidad en la disponibilidad de los medicamentos para los usuarios que los requieren, asegurando su calidad, seguridad y eficacia", agregó Arregocés.

De esta forma, señaló el director, paralelamente al trabajo adelantado para asumir los retos impuestos por la pandemia y como un trabajo conjunto del Ministerio de Salud y Protección Social, la Presidencia de La República, el INVIMA, el sector privado y la sociedad civil, se expidió el Decreto 335 de 2022 que redundará en beneficios para el funcionamiento y operatividad de la industria farmacéutica, con impacto en la disponibilidad de medicamentos de calidad, seguros y eficaces, sumando al propósito de proteger la salud individual y colectiva de los colombianos.

Los decretos se encuentran publicados en los siguientes enlaces:

Decreto 334 de 2022: https://dapre.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO%20334%20DEL%208%20DE%20MARZO%20DE%202022.pdf

Decreto 335 de 2022: https://dapre.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO%20335%20DEL%208%20DE%20MARZO%20DE%202022.pdf