(2022.07.01) Se publicó el proyecto de Decreto "Por el cual se establecen disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y homeopáticos; regular aspectos de la información y publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos; adoptar medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos; y se dictan otras disposiciones" en la página web del ministerio y se recibieron comentarios en los correos electrónicos erobayo@minsalud.gov.co y mtriana@minsalud.gov.co, en el periodo comprendido entre el 1 de julio de 2021 al 15 de julio de 2021. Respuesta a los comentarios recibidos.
Gases medicinales
(2026.06.17) Se publicó el documento de evaluación Ex Post de la Resolución 4410 de 2009, en la página web del ministerio y se recibieron comentarios en los correos electrónicos slaverde@minsalud.gov.co y lpino@minsalud.gov.co, en el periodo comprendido entre el 10 de marzo de 2026 y el 31 de marzo de 2026
(2026.06.17) Se publicó el anexo con las observaciones recibidas en el proceso de publicación.
(2023.02.15) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se expiden los requisitos y criterios para la realización y presentación de los estudios de estabilidad de gases medicinales y se dictan otras disposiciones" en la página web del Ministerio y se recibieron comentarios en los correos electrónicos lpino@minsalud.gov.co y slaverde@minsalud.gov.co, en el periodo comprendido entre el 15 de febrero de 2023 al 1 de marzo de 2023. Respuesta a comentarios recibidos
(2022.09.05) El documento completo de Análisis de Impacto Normativo - AIN de Estabilidad de Gases Medicinales estuvo sometida a consulta pública, la cual se realizó del miércoles 27 de julio de 2022, (05:00 p.m.) hasta el miércoles 10 de agosto de 2022, (05:00 p.m.). Respuestas a los comentarios recibidos.
(2022.04.29) El Análisis de Impacto Normativo - AIN de Estabilidad de Gases Medicinales en su etapa de definición del problema estuvo sometida a consulta pública, la cual se realizó del martes 22 de Marzo de 2022, (11:00 a.m.) hasta el martes 5 de abril de 2022, (05:00 p.m). Respuestas a los comentarios recibidos.
Se publicó el proyecto de "Por el cual se modifican los artículos 3 y 5 del Decreto 465 de 2021 en relación con una medida transitoria para garantizar la disponibilidad y suministro de Establecer disposiciones que flexibilicen lo dispuesto en decreto 465 del 2021 respecto a la destinación del oxígeno" en la página web del ministerio y se recibieron comentarios en el correo electrónico cgranados@minsalud.gov.co entre el 19 de octubre y el 22 de octubre de 2021. Respuesta a los comentarios recibidos.
La presente evaluación se enmarcó dentro del proyecto "Fortalecimiento de la Gobernanza Regulatoria en Colombia a través de Evaluaciones de Impacto basadas en Evidencia" surgido del acuerdo de cooperación entre el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MCIT), Colombia Productiva (CP), Invest in Bogotá (IIB) y la Corporación Financiera Internacional (IFC), entidad del Grupo Banco Mundial, con el apoyo financiero de la Cooperación Económica y Desarrollo de Suiza (SECO).
Se publicó el proyecto de Resolución: "Por la cual se establece el procedimiento de actualización de las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia expedidas por el INVIMA en cumplimiento del Decreto 1787 de 2020" en la página web del ministerio y se recibieron comentarios en los correos electrónicos mtriana@minsalud.gov.co y erobayo@minsalud.gov.co entre el 11 al 15 de junio de 2021. Se adecuó el proyecto normativo a proyecto de decreto: "Por el cual se modifican los artículos 9 y 10 del Decreto 1787 de 2020, en cuanto a la expedición, vigencia, información, renovaciones y modificaciones de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia -ASUE", publicado nuevamente para comentarios entre el 21 al 22 de junio de 2020 recibidos en los correos electrónicos mtriana@minsalud.gov.co y erobayo@minsalud.gov.co Respuesta a los comentarios recibidos.
Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se autoriza, mientras dure la emergencia sanitaria declarada por la COVID 19, el ingreso al país, por vía área y marítima, de materias primas o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan declarados vitales no disponibles o desabastecidos y sobre aquellas que son monopolio del Estado, requeridos durante la emergencia sanitaria declarada por la COVID-19, y se dictan otras disposiciones" , en la página web del ministerio y se recibieron comentarios en los correos electrónicos mtriana@minsalud.gov.co y ecorrea@minsalud.gov.co entre el 02 de febrero y el 05 de febrero de 2021. Respuesta a los comentarios recibidos
(26.11.2020) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se adiciona y se modifica el artículo 10 de la Resolución 1160 de 2016, modificada por la Resolución 886 de 2019, respecto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura – BPM de medicamentos” del 18 al 21 de septiembre de 2020 y 25 al 28 de septiembre de 2020.
Comentariosrecibidos al proyecto normativo.
Respuesta a comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional
(26.11.2020) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se modifica la Resolución 1160 de 2016, modificada por la Resolución 886 de 2019, respecto a la transitoriedad en el cumplimiento del manual de buenas prácticas de manufactura - BPM” el 26 de Marzo de 2020 y se recibieron comentarios hasta el 13 de abril de 2020.
Comentarios recibidos al proyecto normativo.
Respuesta a comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional
Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se modifica la Resolución 1160 de 2016" el 08 de Marzo de 2019 y se recibieron comentarios hasta el 23 de Marzo de 2019
Comentarios recibidos al proyecto normativo.
Respuesta a comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional
(04.01.2016) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura" el 04 de Enero de 2016 y se recibieron comentarios hasta el 22 de Enero de 2016
(04.04.2016) Comentarios recibidos al proyecto normativo.
(04.04.2016)
Respuesta a los comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional
El proyecto de decreto "Por el cual se establece el procedimiento para la obtención de Certificados de Cumplimiento de Buenas Prácticas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima", estuvo publicado, para consulta pública en la página web del Ministerio de Salud y Protección Social del 15 de febrero al 3 de marzo de 2021 y posteriormente del 11 de agosto al 20 de agosto 2021.
(22.03.2022)
Respuestas a los comentarios recibidos en la segunda consulta publica nacional
(03.11.2021)
Respuestas a los comentarios recibidos en la primera consulta publica nacional
El proyecto normativo "Por el cual se modifica el artículo 2 del Decreto 549 de 2001” estuvo sometido a consulta pública nacional entre el 1 y el 15 de diciembre de 2017.
(21.03.2018)
Comentarios recibidos durante el proceso de consulta pública nacional
El proyecto normativo "Por la cual se modifica la Resolución 3157 de 2018” estuvo sometido a consulta pública nacional entre el 6 y el 24 de abril de 2020
(23.10.2020)
Comentarios recibidos durante el proceso de consulta pública nacional
(14.06.2017) Se publicó el proyecto de resolución "Por la cual se establece la guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de los medicamentos de síntesis química y se dictan otras disposiciones" el 14 de junio de 2017 y se recibieron comentarios hasta el 27 de Julio de 2017
(11.09.2017)
Respuesta a los comentarios recibidos en la consulta Publica nacional
Consulte
aquí el ABCÉ de la guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
(04.03.2016)
Respuesta a los comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional
(15.10.2015) Proyecto de decreto "Por el cual se establece el procedimiento para las renovaciones y modificaciones de los registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y se dictan otras disposiciones", se publicó el proyecto el 18 de septiembre de 2015 y se recibieron comentarios hasta el 29 de septiembre.
(06.04.2016)
Respuesta a los comentarios recibidos en la Consulta Pública Nacional