11 de septiembre de 2026
El Ministerio de Salud y Protección Social informa a la ciudadanía que ha venido realizando seguimiento a la situación de disponibilidad del medicamento URBADAN® (clobazam) tabletas de 10 mg y 20 mg, utilizado en el tratamiento de pacientes con epilepsia y otras condiciones neurológicas.
Durante el seguimiento realizado por las entidades competentes, se identificó que la transferencia de titularidad de los registros sanitarios del producto, anteriormente comercializado por Sanofi Aventis, así como la designación de Atnahs Pharma UK Limited como nuevo titular y de Global Service Pharmaceutical S.A.S. como importador para Colombia, requirió el desarrollo de diversos trámites regulatorios y administrativos indispensables para retomar la importación y comercialización del medicamento en el país.
Con el propósito de proteger la continuidad de los tratamientos de los pacientes y contribuir a una solución oportuna, el Ministerio de Salud y Protección Social, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE) realizaron los acercamientos técnicos con Sanofi Aventis, Atnahs Pharma UK Limited y los actores involucrados, con el fin de facilitar y agilizar el avance de los trámites pendientes necesarios para disponer nuevamente del medicamento en el mercado colombiano.
El Ministerio acoge la preocupación manifestada por pacientes, familiares, asociaciones de usuarios y profesionales de la salud frente a las dificultades de acceso reportadas. Por esta razón, se ha trabajado de manera coordinada permitiendo superar las barreras identificadas y favoreciendo la continuidad en el suministro del medicamento.
El Ministerio de Salud y Protección Social, el INVIMA y el Fondo Nacional de Estupefacientes mantendrán el seguimiento permanente a esta situación, verificando la normalización de la disponibilidad oportuna de URBADAN® (clobazam) 10 mg y 20 mg para los pacientes que lo requieren.